藥用輔料交聯聚維酮PVPP有資質9003-39-8
交聯聚維酮通常認為無毒、無刺激性。短期動物試驗表明，本品無不良反應。但是由于缺乏足夠證據，WHO還未規定其可接受的日允許攝入量。
交聯聚維酮用作片劑崩解劑的實例非常多，大概有20以上的片劑品種都在使用，因為交聯聚維酮比一般淀粉、羧甲基淀粉鈉等普通崩解劑成本稍高，因此一般在較片劑品種中才使用。

藥用輔料交聯聚維酮PVPP有資質9003-39-8

交聯聚維酮

Jiaolian Juweitong

Crospovidone

本品為白色或類白色粉末；幾乎無臭；有引濕性。本品在水、乙醇、*或乙中不溶。本品具有高度的毛細管/水含容量，比表面大，水合能力*（HK：5.6）,吸水作用高而迅速（58.5），吸水膨脹能力強，溶脹系數為2.25-2.30，具有聚乙烯吡咯烷酮相同的絡合能力，能絡合多種物質，如酚類、碘等。

[9003-39-8] 本品為N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交聯的不溶于水的均聚物。分子式為（C₆H₉NO）_n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節的平均數。按無水物計算，含氮（N）應為11.0～12.8。

藥用輔料交聯聚維酮PVPP有資質9003-39-8

【檢查】砷鹽 取本品1.0g，置凱氏燒瓶中，加硫酸5ml，小火加熱至*炭化后（必要時可添加硫酸，總量不過10ml），緩緩滴加濃過氧化氫溶液，待反應停止，繼續加熱，并滴加濃過氧化氫溶液至溶液無色，放冷，加水10ml，蒸發除盡過氧化氫，加5ml與水適量，依法檢查（通則0822），應符合規定（不得過0.0002）。

過氧化物 在20~25℃下操作。取本品2.0g，加水50ml使成混懸液，均分成兩份，其中一份加三氯化鈦硫酸溶液（量取15三氯化鈦溶液20ml，在冰浴下與硫酸13ml小心混合均勻，加適量濃過氧化氫溶液至出現黃色，加熱至冒白煙，放冷，反復用水稀釋并蒸發至溶液近無色，加水得無色溶液，并加水至ml，濾過）2.0ml，搖勻，放置30分鐘，作為供試品溶液；另一份加13（V/V）硫酸溶液2.0ml，搖勻，放置30分鐘，作為空白溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在405nm的波長處測定吸光度，不得過0.35（相當于0.04的H₂O₂）。

【鑒別】 （1）取本品1g，加水10ml振搖使分散成混懸液，加碘試液0.1ml，振搖30，加淀粉指示液1ml，振搖，應無藍色產生。 （2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜*（通則0402）。

 

酸值(1W/W分散體) 5.0～8.0 － 5.0～8.0

水分 － ≤5.0 ≤5.0

熾灼殘渣 ≤0.1 ≤0.4 ≤0.1

取代度 0.60～0.85 0.60～0.85 0.60～0.85

水中可溶物 ≤1.0 ≤1.5 ≤1.0

過氧化物 ≤400ppm － ≤400ppm