詳細介紹
醫藥用級預膠化淀粉使用方法CP2020
預膠化淀粉亦稱可壓性淀粉,,現已大量供應市場。國產可壓性淀粉是部分預膠化的產品(全預膠化淀粉又稱為α-淀粉),與國外Colorcon公司的StarchRX1500相當。本品是多功能輔料,可作填充劑,具有良好的流動性、可壓性、自身潤滑性和干粘合性,并有較好的崩解作用。若用于粉末直接壓片時,硬脂酸鎂的用量不可超過0.5%,以免產生軟化效應。
醫藥用級預膠化淀粉使用方法CP2020
本品系淀粉通過物理方法加工,改善其流動性和可壓性而制得。
【性狀】本品為白色或類白色粉末。
【鑒別】(1)取本品,用甘油-水(1︰1)裝片(通則2001),在顯微鏡下觀察,部分或全部失去淀粉原有的形狀,顯不規則顆粒或片狀物;在偏振光下觀察,部分或全部顆粒的偏光十字消失。
(2) 取本品約1g,加水15ml,攪拌,煮沸,放冷,即成透明或半透明類白色的凝膠狀物。
(3) 取本品約0.1g,加水20ml,混勻,加碘試液數滴,即顯藍黑色、藍色、紫色或紫紅色,加熱后逐漸褪色。
可壓性淀粉又稱預膠化淀粉,為白色或類白色粉末,微溶于冷水(20℃),不溶于有機溶劑。有良好的可壓性、流動性和自身潤滑性,制成的片劑硬度、崩解性均較好,尤適于粉末直接壓片。但應控制硬脂酸鎂的用量在0.5%以內,以免發揮乳化作用。