醫藥用級微晶纖維素ph101型號助懸劑

醫藥用級微晶纖維素ph101型號助懸劑

微晶纖維素( Microcrystalline cellulose, MCC) 是天然纖維素經稀酸水解*限聚合度( LOOP) 的可自由流動的極細微的短棒狀或粉末狀多孔狀顆粒,顏色為白色或近白色, 無臭、無味, 顆粒大小一般在20~ 80 Lm, 極限聚合度( LODP) 在15~ 375; 不具纖維性而流動性*。不溶于水、稀酸、有機溶劑和油脂, 在稀堿溶液中部分溶解、潤漲, 在羧甲基化、乙酰化、酯化過程中具有較高的反應性能。由于具有較低聚合度和較大的比表面積等特殊性質, 微晶纖維素被廣泛應用于醫藥、食品、化妝品以及輕化工行業。

美國學者使用流化床凝集作用, 以微晶纖維素及預糊化淀粉為填充劑與崩解劑, 接壓成具優良有效性的撲熱息痛片。英國指出, 微晶纖維素與不溶性藥物混合, 可接擠壓出逐步釋放藥效的球形藥丸。據相關文獻報導, 利用微晶纖維素吸附氯化甲基薔薇苯胺水溶液來制造油膏, 可防止褪色和性降低。

此外，MCC還廣泛應用于食品工業和化妝品工業。在食品工業上MCC可作重要的功能性食品基料——膳食纖維素，是一種理想的保健食品添加劑。

【檢查】酸堿度 取電導率項下制備的上清液，依法測定（通則0631），pH值應為5.0～7.5。 氯化物 取本品0.10g，加水35ml，振搖，濾過，取濾液，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.03）。 水中溶解物 取本品5.0g，加水80ml，振搖10分鐘，室溫靜置10～20分鐘，真空抽濾（使用孔徑2μm或以下的微孔濾膜或定量分析濾紙），濾液置105℃干燥至恒重的蒸發皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥1小時，遺留殘渣不得過0.2。 醚中溶解物 取本品10.0g，置內徑約為20mm的玻璃柱中，用不含過氧化物的50ml洗脫柱子，收集洗脫液置105℃干燥至恒重的蒸發皿中揮發至干，在105℃干燥至恒重遺留殘渣不得過0.05。

用途

制藥工業：

常用用作吸附劑、助懸劑、稀釋劑、崩解劑。

化妝品：

作為拼料，用于多種化妝品、皮膚治療與護理用品，及清潔洗滌劑的制造

食品工業：

在食品工業上可作重要的功能性食品基料—膳食纖維素，是一種理想的保健食品添加劑。 [4]

（1）保持乳化和泡沫的穩定性；

（2）保持高溫的穩定性

（3）提高液體的穩定性

（4）營養補充劑和增稠劑

（5）其他用途

熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則 0821第二法），含重金屬不得過萬分之十。 砷鹽 取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水攪拌均勻，干燥后，先用小火燒灼使炭化，再在600℃熾灼使*灰化，放冷，加5ml與水23ml使溶解，依法檢查 （通則0822*法），應符合規定（0.0002）。 【類別】藥用輔料，填充劑和崩解劑等。 【貯藏】密閉保存。