交聯聚維酮藥用輔料級2020藥典資質全

藥用輔料是藥物制劑的重要組成部分，因此選擇適宜輔料，是藥物制劑發揮療效的關鍵因素之一。交聯聚維酮（PVPP）是由 N-乙烯基2-吡咯烷酮經過交聯反應得到的高分子水不溶性聚合物，為白色或近白色的粉末，無臭無味，流動性好，不溶于水及各種溶劑，也不溶于強酸或強堿。且具有高度毛細管活性和水合能力及較大的比表面積，可迅速地將水分吸收到制劑中，故常作為超級崩解劑廣泛應用于藥物制劑。采用不同的制備方法生成的交聯聚維酮在水中具有不同的溶脹能力，呈現出的形態多種多樣，有軟凝膠、白色粉末或多孔粒子，可滿足不同的需求。在結構上，交聯聚維酮可以看作是具有線形分子結構的聚乙烯吡咯烷酮（PVP）分子鏈通過物理方法或者化學方法相互交聯而成，故又可將交聯聚維酮稱作交聯的PVP 或不溶性 PVP。因此，交聯聚維酮除了具有 PVP 所具有的吸附絡合性、生理相容性等優良特性外，還具有水不溶性、吸水保水性等性能。很多研究表明交聯聚維酮沒有任何致畸、致突變和致癌作用，對皮膚和黏膜有很好的耐受性。其中 Polyplasdone XL-10 （PVPPXL-10）是細粒徑的交聯聚維酮，粒徑只有約 25～40 μm，具有爆米花樣結構，與微晶纖維素相比擁有更大的比表面積和孔隙率，從而具備良好的吸水和保水能力。交聯聚維酮的這些優良性能使其廣泛地應用于化妝品、食品、醫藥等眾多領域。

交聯聚維酮是水不溶性的片劑崩解劑或溶出劑，接壓片和干法或濕法制粒壓片工藝中使用濃度為2~5^[1-4]。交聯聚維酮可迅速表現出高的毛細管活性和的水化能力，幾乎無凝膠的傾向。。^[6]

交聯聚維酮藥用輔料級2020藥典資質全

化學名稱：交聯聚乙烯基吡咯烷酮，聚乙烯基聚吡咯烷酮，PVPP。

INCI/CTFA：Insoluble PVP。

CAS NO.：25249-54-1；9003-39-8。

產品性狀：白色或乳白色自由流動粉末，易吸潮，無味或略有特征性氣味，不溶于水、堿、酸和一般有機溶劑，具有強的膨脹性能和與多類物質的絡合能力，在水中易膨脹，但不形成凝膠。