詳細介紹
醫藥用級L-蘋果酸CAS號97-67-6
醫藥用級L-蘋果酸CAS號97-67-6
L-蘋果酸(L-Malic Acid)是一種有機酸,化學式為C4H6O5。它是天然存在于多種水果和植物中的成分,特別是蘋果中含量較高,因此得名。L-蘋果酸是一種手性分子,具有左旋(L)構型。
物理性質:
外觀:L-蘋果酸是無色結晶或結晶性粉末。
可溶性:L-蘋果酸在水中可溶,呈酸性溶液。
味道:L-蘋果酸具有酸味,可以增加食物和飲料的酸度和酸味。
應用領域:
食品工業:L-蘋果酸廣泛用作食品酸味劑、酸化劑和增酸劑。它可以用于果汁、碳酸飲料、果凍、糖果、酸奶、蛋糕等食品中,賦予食品酸味和口感。
【檢查】溶液的澄清度與顏色 取本品10.0g,用水100ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃。
易氧化物 取本品0.10g,置100ml燒杯中,加水25ml與硫酸溶液(1→20)25ml使溶解,搖勻,置20℃±1℃水浴中冷卻,加0.02mol/L高錳酸鉀溶液5ml,溶液的顏色應在3分鐘內不消失。
氯化物 取本品1.0g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.005%)。
硫酸鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.03%)。
水中不溶物 取本品25.0g,加水100ml使溶解,用經100 ℃恒重的4號垂熔坩堝濾過,濾渣用熱水沖洗后,在100℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過0.1%。
有關物質 取本品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含1mg的溶液,作為供試品溶液;另取富馬酸和馬來酸對照品各適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含10μg和0.5μg的混合溶液,作為對照品溶液。照高效液相色譜法(通則0512)試驗,用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以0.1%磷酸溶液-甲醇(90:10)為流動相,檢測波長為214nm。取富馬酸、馬來酸和L-蘋果酸對照品各適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含10μg、4μg和1mg的混合溶液,取10μl注入液相色譜儀,出峰順序依次為L-蘋果酸、馬來酸和富馬酸,理論板數按L-蘋果酸峰計算不低于2000,L-蘋果酸峰、馬來酸峰和富馬酸峰的分離度均應符合要求。取對照品溶液10μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使馬來酸峰的峰高約為滿量程的10%。再精密量取供試品溶液與對照品溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主峰保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如顯雜質峰,按外標法以峰面積計算,含富馬酸和馬來酸不得過1.0%和0.05%;其他單個雜質峰面積不得大于對照品溶液中馬來酸峰面積的2倍(0.1%),其他雜質峰面積的和不得大于對照品溶液中馬來酸峰面積的10倍(0.5%)。
水分 取本品,照水分測定法(通則0832)測定,含水分不得過2.0%。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
鈣鹽 取本品1.0g,加水10ml使溶解,加5%醋酸鈉溶液20ml,搖勻,取15ml,加2mol/L醋酸溶液1ml,搖勻,作為供試品溶液;另取標準鈣溶液(精密稱取碳酸鈣2.50g,置1000ml量瓶中,加5mol/L醋酸溶液12ml,加水適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為鈣貯備溶液。臨用前,精密量取鈣溶液貯備液1ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,每1ml中含Ca10μg)10.0ml,加2mol/L醋酸溶液1ml與水5ml,搖勻,作為對照品溶液。取醇制標準鈣溶液(臨用前,精密量取鈣溶液貯備液10ml,置100ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,搖勻。每1ml中含Ca0.1mg)0.2ml,置納氏比色管中,加4%草酸銨溶液1ml,1分鐘后,加入供試品溶液,搖勻,放置15分鐘后,與同法制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽 取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0002%)。