藥用級枸櫞酸三乙酯藥典數據

檸檬酸三乙酯為無毒增塑劑，廣泛應用于纖維素樹脂和乙烯基樹脂的增塑劑，食品中作為膨松保型劑能很好地提高烘烤食品的發泡性能，改善膨松狀態，作為抗氧劑用來穩定大豆油、色拉油、人造奶油、起酥油及其他食用油脂，作為增香劑可用于軟飲料冷飲、糖果、焙烤食品中增加風味，還被用作螯合劑和載體溶劑。特別適用于油墨涂料，無毒PVC造粒，制藥工業，兒童軟質玩具，醫用制品，調配香精香料，化妝品制造等行業。

藥用級枸櫞酸三乙酯藥典數據

　【檢查】酸度 取本品16.0g，加對溴麝香草酚藍指示液顯中性的乙醇16ml，混勻，立即加溴麝香草酚藍指示液（0.1%的乙醇溶液）數滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍色，消耗氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）的體積不得過0.5ml。

　　有關物質 取本品，精密稱定，加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀釋制成每1ml中約含30mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用N,N-二甲基甲酰胺稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液；另取枸櫞酸三乙酯和乙酰枸櫞酸三乙酯對照品適量，加N,N-二甲基甲酰胺溶解并稀釋制成每1ml中各約含30mg的溶液，作為系統適用性溶液。照含量測定項下的色譜條件，取系統適用性溶液1μl注入氣相色譜儀，枸櫞酸三乙酯峰與乙酰枸櫞酸三乙酯峰的分離度應符合要求。精密量取供試品溶液與對照溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液的0.2倍（0.2%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的0.5倍（0.5%）。

　　水分 取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過0.25%。

　　熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。

　　重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

　　砷鹽 取本品0.67g，加水23ml使溶解，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.0003%）。

　　【含量測定】照氣相色譜法（通則0521）測定。

　　色譜條件與系統適用性試驗 以35%苯基-65%甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱，起始溫度為170℃，維持18分鐘，以每分鐘20℃的速率升溫至230℃，維持10分鐘，再以每分鐘100℃的速率升溫至298℃，維持6分鐘；進樣口溫度為300℃；檢測器溫度為320℃。分別取枸櫞酸三乙酯和乙酰枸櫞酸三乙酯對照品適量，加內標溶液溶解并稀釋制成每1ml中各約含3mg的溶液，取1μl注入氣相色譜儀，枸櫞酸三乙酯峰、乙酰枸櫞酸三乙酯峰與內標峰間的分離度均應符合要求。

　　測定法 取本品約0.3g，精密稱定，置100ml量瓶中，加內標溶液（取羥苯乙酯適量，精密稱定，加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液）溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取枸櫞酸三乙酯對照品，同法測定。按內標法以峰面積計算，即得。