監管部門“動真格”，重拳打擊原料藥壟斷行為
2019-07-30來源：制藥站標簽：原料藥
本次終止協議也是為了確保九勢制藥和公司雙方守法經營，杜絕違反《反壟斷法》相關規定的行為。
目前，該品種涉及的產品包括了片劑、注射劑、丸劑以及膠囊劑，涉及企業超過300家。回顧這起事件，2018年9月28日，爾康制藥與九勢制藥、時明昀簽署了《股權轉讓意向協議書》，公司擬通過股份受讓的方式受讓時明昀所持有的不低于51%的九勢制藥股份。
業內人士表示，九勢制藥有著超過8成的市場份額，而爾康制藥已于2018年2月取得了印度塞博利亞公司撲爾敏原料藥的國內經銷代理權。爾康制藥聯手九勢力制藥，有稱霸撲爾敏細分市場的戰略意圖。
2019年1月2日，國家市場監督管理總局對外發布消息，對撲爾敏原料藥企業實施壟斷行為依法處罰1243萬元。至此，2018年被各路媒體炒得火熱的撲爾敏原料藥價格暴漲事件終于水落石出。
2019年1月4日，爾康制藥發布公告稱，國家市場監督管理總局認定爾康醫藥經營與九勢制藥構成濫用市場支配地位，責令爾康醫藥經營立即停止違法行為，沒收違法所得239.47萬元，處以爾康醫藥經營2017年度銷售額1.06億元8%的罰款，計847.94萬元。
由于我國原料藥生產批文相對成品藥生產批文少很多，據國家發改委價格監督檢查和反壟斷局方面的信息，我國成品藥共有1500種原料藥，其中50種原料藥只有1家企業取得了審批資格可以生產，44種原料藥只有兩家企業可以生產，40種原料藥只有3家企業可以生產。
10%的原料藥只能由個位數的生產企業生產，原料藥生產掌握在特別少的生產企業中。而根據原料藥對制劑生產廠商的對應比例抽樣調查結果顯示，一家原料藥能對應169家制劑企業，足見其對制劑市場的支配力。
為了打擊壟斷市場，近幾年，國家層面接連對原料藥企業壟斷案件開出巨額的罰單。比如，2017年7月，國家發改委對兩家存在異煙肼原料藥價格壟斷行為的藥企處以罰款，共計44.39萬元;2018年12月，三家冰醋酸原料藥生產企業因實施壟斷行為，被依法處罰1283萬元。
此外，國家有關部門還于2017年發布了《短缺藥品和原料藥經營者價格行為指南》，成為中國反壟斷法實施以來首部針對醫藥行業這一特定行業的價格壟斷指南。
2019年1月3日，國家市場監督管理總局發布關于反壟斷執法授權的通知，授權各省、自治區、直轄市人民政府市場監督管理部門負責本行政區域內有關反壟斷執法工作，要將執法作為推進反壟斷工作的主要內容，切實加強反壟斷案件查辦，著力預防和制止壟斷行為。
目前，該品種涉及的產品包括了片劑、注射劑、丸劑以及膠囊劑，涉及企業超過300家。回顧這起事件，2018年9月28日，爾康制藥與九勢制藥、時明昀簽署了《股權轉讓意向協議書》，公司擬通過股份受讓的方式受讓時明昀所持有的不低于51%的九勢制藥股份。
業內人士表示，九勢制藥有著超過8成的市場份額，而爾康制藥已于2018年2月取得了印度塞博利亞公司撲爾敏原料藥的國內經銷代理權。爾康制藥聯手九勢力制藥，有稱霸撲爾敏細分市場的戰略意圖。
2019年1月2日，國家市場監督管理總局對外發布消息，對撲爾敏原料藥企業實施壟斷行為依法處罰1243萬元。至此，2018年被各路媒體炒得火熱的撲爾敏原料藥價格暴漲事件終于水落石出。
2019年1月4日，爾康制藥發布公告稱，國家市場監督管理總局認定爾康醫藥經營與九勢制藥構成濫用市場支配地位，責令爾康醫藥經營立即停止違法行為，沒收違法所得239.47萬元，處以爾康醫藥經營2017年度銷售額1.06億元8%的罰款，計847.94萬元。
由于我國原料藥生產批文相對成品藥生產批文少很多，據國家發改委價格監督檢查和反壟斷局方面的信息，我國成品藥共有1500種原料藥，其中50種原料藥只有1家企業取得了審批資格可以生產，44種原料藥只有兩家企業可以生產，40種原料藥只有3家企業可以生產。
10%的原料藥只能由個位數的生產企業生產，原料藥生產掌握在特別少的生產企業中。而根據原料藥對制劑生產廠商的對應比例抽樣調查結果顯示，一家原料藥能對應169家制劑企業，足見其對制劑市場的支配力。
為了打擊壟斷市場，近幾年，國家層面接連對原料藥企業壟斷案件開出巨額的罰單。比如，2017年7月，國家發改委對兩家存在異煙肼原料藥價格壟斷行為的藥企處以罰款，共計44.39萬元;2018年12月，三家冰醋酸原料藥生產企業因實施壟斷行為，被依法處罰1283萬元。
此外，國家有關部門還于2017年發布了《短缺藥品和原料藥經營者價格行為指南》，成為中國反壟斷法實施以來首部針對醫藥行業這一特定行業的價格壟斷指南。
2019年1月3日，國家市場監督管理總局發布關于反壟斷執法授權的通知，授權各省、自治區、直轄市人民政府市場監督管理部門負責本行政區域內有關反壟斷執法工作，要將執法作為推進反壟斷工作的主要內容，切實加強反壟斷案件查辦，著力預防和制止壟斷行為。
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