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CDE受理科倫制藥蘋果酸舒尼替尼原料藥與膠囊的上市申報

2019-08-15來源:www.chemdrug.com標簽:原料藥

本月初,湖南科倫制藥(http://www.chemdrug.com/)有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)申請的蘋果酸舒尼替尼原料藥(http://www.chemdrug.com/sell/17/)與膠囊的上市申報獲CDE受理。
 
  關于蘋果酸舒尼替尼
 
  蘋果酸舒尼替尼是由輝瑞制藥開發并銷售的一種蛋白酪氨酸激酶抑制劑類抗腫瘤藥物(http://www.chemdrug.com/),最早于2006年1月獲FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批準。
 
  目前FDA批準蘋果酸舒尼替尼的適應證包括消化道基質瘤(GIST)、腎細胞癌(RCC)與胰腺神經內分泌瘤(pNET),而且此三種適應證均已獲中國批準。
 
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