注射用水設備廠家產品簡介
注射用水是純化水經蒸餾所得,細菌內毒素等指標均符合中國藥典注射用水項下規定的水質要求,可作為生物制藥企業中各類直接注射入人體內藥物的溶劑。主要包括注射用水制備、循環儲存、動態分配和工藝控制等主要模塊。
注射用水設備廠家特點
◆全自動操作方式,防止人員誤操作帶來的生產損失;
◆部件采用SS316L材質;
◆帶PLC控制的CIP產品;
◆記錄與保存清洗過程的參數與步驟;
◆滿足cGMP要求的可追溯性與可說明性;
◆一體化設計可有效節省空間;
◆實現生產和清潔的快速切換;
◆巴氏消毒殺菌,清洗更*;
◆多效蒸餾機:整機管路連接全部采用自動焊接,按衛生級標準,閥門采用快卡連接,杜絕了注射用水的二次污染;
◆純蒸汽發生器:PLC人機操作控制界面,可0-100%自動調節至需要的產量要求;
◆3D*設計:注射用水系統潔凈管路滿足GMP3D要求,膠墊為PTPE/EPDM,隔膜閥水平安裝時為45度,循環管線安裝設為0.5的坡度,設低點為排放點,并以湍液狀態循環流動的貯存和輸送系統,防止微生物的滋生;
◆完整的文件系統:①文件符合GMP要求;②自動化控制系統可符合GAMP5;③3Q文件滿足制藥廠驗證的需要。
◆配備高性能變頻泵用以輸送和分配注射用水。
◆雙板換熱器,在純化水長時間循環過程中起到冷卻作用。
◆注射用水貯罐優先采用立式貯罐其次臥式貯罐,滿足輸送泵水位要求,科學設置罐內流速防止生物膜形成。
◆采用80℃以上保溫循環設計,防止用水系統微生物滋生和污染。
◆配備帶電加熱(蒸汽加熱)呼吸過濾器。
◆罐底出水口加設錐形擋板以擴大采水面,防止渦流。
◆貯罐接入采用氮氣保護,維持制藥用水儲存及分配系統正壓,防止外部回流污染。
◆制藥用水輸送泵采用316L不銹鋼制造(浸水部分),電拋光并鈍化處理。
上海納豐機械設備有限公司是由上海交通大學與動力工程學院協會聯合創辦,位于大都市上海,先后引進*技術,不斷完善自己的產品。擁有一支年輕的團隊,專業研發生產制藥、食品、農藥、日化、化工等包裝機械設備。公司專業生產口服液、糖漿、滴眼劑、噴霧劑、凍干、粉針和粉體等灌裝生產線,各種玻璃瓶或者塑料瓶的旋(軋)蓋機系列,洗瓶機、貼標機、鋁箔封口機,及數粒瓶裝包裝生產線。