制藥用水設備產品簡介
注射用水是純化水經蒸餾所得,細菌內毒素等指標均符合中國藥典注射用水項下規定的水質要求,可作為生物制藥企業中各類直接注射入人體內藥物的溶劑。主要包括注射用水制備、循環儲存、動態分配和工藝控制等主要模塊。
制藥用水設備?特點
◆全自動操作方式,防止人員誤操作帶來的生產損失;
◆部件采用SS316L材質;
◆帶PLC控制的CIP產品;
◆記錄與保存清洗過程的參數與步驟;
◆滿足cGMP要求的可追溯性與可說明性;
◆一體化設計可有效節省空間;
◆實現生產和清潔的快速切換;
◆巴氏消毒殺菌,清洗更*;
◆多效蒸餾機:整機管路連接全部采用自動焊接,按衛生級標準,閥門采用快卡連接,杜絕了注射用水的二次污染;
◆純蒸汽發生器:PLC人機操作控制界面,可0-100%自動調節至需要的產量要求;
◆3D*設計:注射用水系統潔凈管路滿足GMP3D要求,膠墊為PTPE/EPDM,隔膜閥水平安裝時為45度,循環管線安裝設為0.5的坡度,設低點為排放點,并以湍液狀態循環流動的貯存和輸送系統,防止微生物的滋生;
◆完整的文件系統:①文件符合GMP要求;②自動化控制系統可符合GAMP5;③3Q文件滿足制藥廠驗證的需要。
◆配備高性能變頻泵用以輸送和分配注射用水。
◆雙板換熱器,在純化水長時間循環過程中起到冷卻作用。
◆注射用水貯罐優先采用立式貯罐其次臥式貯罐,滿足輸送泵水位要求,科學設置罐內流速防止生物膜形成。
◆采用80℃以上保溫循環設計,防止用水系統微生物滋生和污染。
◆配備帶電加熱(蒸汽加熱)呼吸過濾器。
◆罐底出水口加設錐形擋板以擴大采水面,防止渦流。
◆貯罐接入采用氮氣保護,維持制藥用水儲存及分配系統正壓,防止外部回流污染。
◆制藥用水輸送泵采用316L不銹鋼制造(浸水部分),電拋光并鈍化處理。
本公司主營產品:灌裝機,口服液洗烘灌軋貼標聯動線、理瓶機、洗瓶機、數粒機、塞干燥劑機、封口機、貼標機,口服液灌裝機生產線
公司產品遍布全國各地,遠銷美洲、歐洲、非洲、中東等世界各地,產品質量采取跟蹤服務,質保期內免費維護,終身維修,在用戶中享有很高的信譽。