藥用級枸櫞酸鈉原料藥是一種主要用于治療疲勞、缺鐵性貧血等疾病的醫藥原料。該原料藥的市場需求量較大,是醫療領域中一部分。目前,藥用級枸櫞酸鈉原料藥已經通過了CDE備案,可以在醫藥市場上進行合法銷售和使用。
從市場行情來看,藥用級枸櫞酸鈉原料藥的需求量保持著一定的穩定性。隨著國內醫療領域的不斷發展,該原料藥的市場前景也變得更加廣闊。同時,該原料藥還具有較好的開發潛力和市場競爭力,預計未來市場需求量將會持續增長。
本品為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸鈉二水合物。按干燥品計算,含C6H5Na3O7不得少于99.0%。
【性狀】本品為無色結晶或白色結晶性粉末;無臭;在濕空氣中微有潮解性,在熱空氣中有風化性。
本品在水中易溶,在乙醇中不溶。
【鑒別】本品的水溶液顯鈉鹽與枸櫞酸鹽的鑒別反應(通則0301)。
【檢查】堿度?取本品1.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液1滴與硫酸滴定液(0.05mol/L)0.10ml,不得顯紅色。
溶液的澄清度與顏色?取本品2.5g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色。
氯化物?取本品0.60g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.005%)。
硫酸鹽?取本品1.0g,加水使成40ml,振搖,加稀鹽酸2.5ml,充分振搖溶解,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液1.5ml制成的對照液比較,不得更濃(0.015%)。
【含量測定】取本品約80mg,精密稱定,加冰醋酸30ml,加熱溶解后,放冷,加醋酐10ml,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于8.602mg的C6H5Na3O7。
【類別】抗凝血藥。
【貯藏】密封保存。
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