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萬維藥業(西安)有限公司
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關于藥用級別的冰醋酸使用規范和用途

時間:2021-12-17
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冰醋酸(冰乙酸

【中文名稱】:冰醋酸

【中文別名】:乙酸;冰醋酸;酸(食品級);冰乙酸;冰醋酸(食品級);乙酸,無水;醋酸(食品級)

【分 子 式】:C2H4O2

【分 子 量】:60.05

CAS   號】:64-19-7

【產品含量】: 本品含C2H4O2不得少于99.0%(g/g)。

【外觀性狀】:本品為無色的澄明液體或無色的結晶塊;有強烈的特臭。本品與水,乙醇,甘油或多數的揮發油,脂肪油均能任意混合。凝點 本品的凝點不低于14.8℃。

【溶 解 性】:冰醋酸與水,乙醇,苯混溶,不溶于二硫化碳。

【貯    藏】: 密封保存。

【適 應 癥】本品不同濃度用以治療各種皮膚淺部真菌感染,灌洗創面及雞眼,疣的治療。冰醋酸可用作腐蝕劑。   

【藥品分類】抗真菌類原料藥,消毒防腐劑。

產品名稱

冰醋酸

產品別名

冰乙酸

用途

真菌類原料藥

包裝規格

500ml/瓶,25kg/桶

質量標準

CP2020

外觀性狀

為無色的澄明液體或無色的結晶塊

含量

99.0%

保質期

36(月)

CAS

64-19-7



【鑒別】(1)取本品1ml,加水1ml,用氫氧化鈉試液中和,加三氯化鐵試液,即顯深紅色;煮沸,即生成紅棕色的沉淀;再加鹽酸,即溶解成黃色溶液。
   (2)取本品少許,加硫酸與少量的乙醇,加熱,即發生乙酸乙酯的香氣。
【檢查】氯化物  取本品10ml,加水20m,與標準氯化鈉溶液4.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.0004%)。
   硫酸鹽  取本品20ml,加1%無水碳酸鈉溶液1ml,置水浴上蒸干,與標準硫酸鉀溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.0005%)。
   甲酸與易氯化物  取本品5ml,加水10ml稀釋后,分取5ml,加重鉻酸鉀滴定液(0.01667mol/L)2.5ml與硫酸6ml,放置1分鐘,再加水20ml,放冷至15℃,加碘化鉀試液1ml,應即顯深黃色或棕色。
   離錳酸鉀還原物質  取本品2ml,加水10ml與高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,搖勻,放置30分鐘,粉紅色不得*消失。
   不揮發物  取本品20ml,置105℃恒重的蒸發皿中,在水浴上蒸干并在105℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過1mg。
   重金屬  取本品10ml,置水浴上蒸干,加醋酸鹽緩沖液 (pH3.5)2ml與水15ml,微溫溶解后,加水適量使成25ml,含重金屬不得過百萬分之二。
【含量測定】取本品約2ml,置稱定重量的具塞錐形瓶中,精密稱定,加新沸過的冷水40ml與酚酞指示液3滴,用氫氧化鈉滴定液(1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(1mol/L)相當于 60.05mg的C2H4O2。
【類別】腐蝕藥。
【貯藏】密封保存。

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