藥用輔料: 鄰苯二甲酸二乙酯玉米油油酸山梨坦橄欖油醋酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯微晶纖維素聚維酮K30 倍他環(huán)糊精羧甲淀粉鈉硬脂酸鎂低取代羥丙纖維素羥丙甲纖維素預(yù)膠化淀粉羧甲纖維素鈉糊精玉米淀粉乳糖聚丙烯酸樹脂Ⅱ 聚丙烯酸樹脂Ⅲ 聚丙烯酸樹脂Ⅳ 可溶性淀粉麥芽糊精阿司帕坦阿拉伯膠桉油氨丁三醇丙二醇苯甲酸苯甲酸鈉泊洛沙姆188 洛沙姆407 巴西棕櫚蠟薄荷腦薄荷素油蓖麻油苯扎溴銨苯扎氯銨苯甲醇苯氧乙醇苯甲酸芐酯醋酸鈉蟲白蠟茶油赤蘚糖醇單硬脂酸甘油酯單雙硬脂酸甘油酯 DL-酒石酸 DL-蘋果酸大豆油大豆磷脂蛋黃卵磷脂依地酸二鈉二甲硅油二甲基亞砜二氧化鈦二丁基羥基甲苯蜂蜜蜂蠟白凡士林黃凡士林粉狀纖維素甘油甘露醇無水枸櫞酸枸櫞酸枸櫞酸鈉枸櫞酸三乙酯枸櫞酸三正丁酯石蠟果糖果膠谷氨酸鈉甘羥鋁甘油三乙酯滑石粉混合脂肪酸甘油酯海藻酸鈉環(huán)拉酸鈉黃原膠花生油環(huán)甲基硅酮琥珀酸海藻糖聚乙二醇400 聚乙二醇600 聚乙二醇1500 聚乙二醇2000 甲基纖維素聚乙烯醇聚山梨酯80 聚山梨酯20 聚山梨酯60 聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽焦糖磷酸二氫鈉磷酸二氫鉀磷酸氫二鈉 L-蘋果酸硫酸銨氯化鈣磷酸氫鈣膠囊用明膠木糖醇麥芽酚藥用輔料

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時(shí)間：2025/3/30

【檢查】地蠟、石蠟與其他蠟類物質(zhì) 取本品3.0g，置100ml具塞圓底燒瓶中，加4%氫氧化鉀乙醇溶液30ml，加熱回流2小時(shí)，取出，插入溫度計(jì)，立即將燒瓶置于80℃熱水中。在水溫下降過程中不斷旋轉(zhuǎn)燒瓶，觀察燒瓶中溶液的狀態(tài)，當(dāng)溶液溫度降至65℃時(shí)，不得出現(xiàn)大量渾濁或液滴。

　　脂肪、脂肪油、日本蠟與松香取本品1.0g，置100ml燒瓶中，加3.5mol/L氫氧化鈉溶液35ml，加熱回流30分鐘，取出，放冷至蠟分層，溶液應(yīng)澄清或?yàn)榘胪该鳡睿蝗∩鲜鋈芤簽V過，濾液用鹽酸酸化，溶液應(yīng)澄清，不得出現(xiàn)大量渾濁或沉淀。

　　丙三醇與其他多元醇取本品0.20g，加氫氧化鉀乙醇溶液（取氫氧化鉀3g，加水5ml使溶解，加乙醇至100ml，搖勻，即得）10ml，加熱回流30分鐘，取出，加稀硫酸50ml，放冷，濾過，用稀硫酸洗滌容器和殘?jiān)喜⑾匆汉蜑V液，置同一100ml量瓶中，用稀硫酸稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。取10ml納氏比色管兩支，甲管中精密加入供試品溶液1ml，加0.05mol/L高碘酸鈉溶液0.5ml，混勻，放置5分鐘，再加品紅亞硫酸試液1.0ml，混勻，不得出現(xiàn)沉淀；然后將試管置40℃溫水中，在水溫下降過程中不斷旋轉(zhuǎn)試管，觀察10～15分鐘；乙管中精密加入0.001%丙三醇的稀硫酸溶液1ml，與甲管同時(shí)依法操作，甲管中所顯的顏色與乙管比較，不得更深（以丙三醇計(jì)，不得過0.5%）。

　　重金屬取本品1.0g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。

　　砷鹽取本品1.0g，置凱氏燒瓶中，加硫酸5ml，小火加熱至炭化后（必要時(shí)可添加硫酸，總量不超過10ml），小心逐滴加入濃過氧化氫溶液，待反應(yīng)停止，繼續(xù)加熱，并滴加濃過氧化氫溶液至溶液無色，放冷，加水10ml，蒸發(fā)至濃煙發(fā)生以除盡過氧化氫，加鹽酸5ml與水適量，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（不得過0.0002%）。

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