藥用級肉豆蔻酸異丙酯 藥典標準備案登記號
酸值 本品的酸值(通則0713)應不大于1.0。
碘值 取本品3.0g,精密稱定,置250ml的干燥碘量瓶中,加10ml,依法測定(通則0713),碘值應不大于1.0。
皂化值 本品的皂化值(通則0713)應為202~212。
【鑒別】(1)取本品,加乙醇溶解并制成每1ml中含1mg的溶液,取2ml,緩緩加入新鮮配制的1%二甲氨基苯甲醛硫酸溶液2ml,放置2分鐘,兩溶液界面顯黃紅色,并逐漸變為紅色。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【檢查】溶液的澄清度與顏色 取本品2.0g,加甲醇溶解并稀釋至20ml,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
水分 取本品約5.0g,精密稱定,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過0.1%。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
【含量測定】照氣相色譜法(通則0521)測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用聚乙二醇(或極性相近)為固定液(如:30m×0.53mm,1μm);起始溫度為125℃,以每分鐘10℃的速率升溫至185℃,維持10分鐘;進樣口溫度為250℃,檢測器溫度為250℃。
內標溶液的制備 取二十三烷適量,精密稱定,加正庚烷制成每1ml中約含0.2mg的溶液。