CIP清洗系統(elean-in-place)是一套基于客戶的清洗工藝,集成了罐體、管道、閥門、儀表等的自動化清洗系統。
• 按照ASME BPE設計,確保*,全排盡易清洗滅菌。
• 模塊化理念,提高工程質量,實現現場快速安裝;
• 根據需要可提供固定式或移動式,單罐,雙罐或多罐式CIP系統,帶或不帶加熱功能;
• CIP系統配備HMI,各項工藝參數均口調整,界面友好,方便操作;
• 通過計量泵實現清洗液濃度自動配制;
• 電導檢測,自動確定更好清洗效果;
• 各項工藝參數、過程數據、報警記錄均口自動存儲,確保數據完整性;
• 具備PLC或DCS的編程能力,符合ISA S88標準,滿足Batch批處理生產要求。客戶可靈活調整配方來滿足不同生產工藝的需求,
• 提供符合美國FDA,歐盟EMA,WHO GMP要求的完整可追溯文件
CIP清洗系統操作規程
一、清洗周期:
1、新設備投入生產前
2、設備運行六個月或水質達不到要求指標
二、清洗液的配制:
1、苛性鈉(NaOH)堿液的配制。濃度為2%(質量*)。
先將一定量的清水注入堿液箱內,取一定量的NaOH晶體顆粒倒入盛有少量水的容器中,攪拌溶解后倒入堿液箱內。
2、硝酸(HNO3)溶液的配制同苛性鈉。濃度為0.5%(折純后體積百分比)。
三、清洗順序為:清水→堿液→熱水→酸液→熱水→清洗。
四、清洗時間:根據所要清洗的對象來確定。
一般為:清洗3分鐘→堿液5-10分鐘→熱水5分鐘→酸液5-10分鐘→熱水5分鐘→清水沖至產品水合格為止。
五、清洗步驟:
1、向CIP系統中補加清水操作
① 打開手動蝶閥,關閉閥、三通閥。
② 如果氧化塔內液位過低,可啟動前段產水,以保證氧化塔液位與CIP清水補水管的高度差。
③ 如果補水速度慢,可在閥門正確開關狀態時開啟產水泵增壓。
2、清洗中間水箱及產品水箱
① 關閉閥,調整三通閥正確的開關狀態,調整分配器對應要清洗的水箱管路。
② 啟動清洗泵,清洗液從清洗球內高速噴出,清洗液反作用力使清洗球旋轉,清洗液均勻沖洗水箱內壁,達到清洗目的。
③ 清洗殘液收集到水箱底部,可進行下一管道或產品水箱的清洗或產品水箱的清洗或中和后直接排放。
3、清洗中間水箱與產品水箱之間的管道
① 關閉閥,手動打開后置炭過濾器反洗閥、出水閥。
② 軟手動啟動產水泵,此時,清洗液清洗流經的管路進入產品水箱,可進行下一管道清洗或直接排放。
4、清洗灌裝輸送泵及終端過濾器(清洗泵--及過濾器--)
① 取出過濾器內的濾芯。
② 用清洗泵從產品水箱清洗球管路注入清洗液。
③ 打開閥及清洗液對應清洗液箱的三通閥。
④ 啟動灌裝泵—清洗液回流至清洗液箱或啟動清洗泵作循環清洗。
⑤ 清洗過程中,過濾器需打開頂部排氣閥至排完為止關閉。
⑥ 酸液或堿液清洗完畢后,清水沖洗之前要打開過濾器底部排污閥,排完后再進行清水沖洗操作。
5、清洗灌裝管路(清洗灌裝機—及其灌裝管路)
① 打開閥及對應的酸堿進液道球閥,關閉閥。
② 啟動清洗泵,回流液回到清洗水箱。
CIP清洗裝置其有以下的優點:
1.能使生產計劃合理化及提高生產能力。
2.與手洗相比較,不但沒有因作業者之差異而影響清洗效果,還能提高其產品質量。
3.能防止清洗作業中的危險,節省勞動力。
4.可節能清洗劑、蒸汽、水及生產成本。
5、能增加機器部件的使用年限。
醫藥行業中CIP還與WIP(wash in place)有所不同,后者指設備主體不動,零部件拆下至清洗間清洗。