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包裝完整性測試包裝檢測儀

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公司名稱上海眾林機電設(shè)備有限公司
品牌其他品牌
型號
所在地上海市
廠商性質(zhì)代理商
更新時間2024/1/9 9:40:20
訪問次數(shù)1349

產(chǎn)品標簽:

包裝密封性驗證服務(wù)包裝檢漏測試服務(wù)包裝完整性測試服務(wù)

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上海眾林機電設(shè)備有限公司（zillion）成立于2005年，是行業(yè)氣調(diào)包裝設(shè)備及包裝檢漏設(shè)備供應商，業(yè)務(wù)涵蓋包裝檢漏、CCIT、氣調(diào)包裝、頂空分析等，產(chǎn)品廣泛應用于食品、制藥、醫(yī)療、科研、工業(yè)等多個領(lǐng)域，眾林還是德國WITT、美國PTI和美國Lighthouse等多家大中華區(qū)的合作伙伴，多年來一直致力于為廣大客戶提供較專業(yè)的解決方案。

眾林從2007年引進德國*的氣體混配器、氣體分析儀、食品包裝密封測試儀等，開啟了氣調(diào)包裝核心技術(shù)在中國的應用,十幾年來為眾多食品企業(yè)提供系統(tǒng)解決方案。

眾林*將真空衰減檢漏技術(shù)引入四大洋品牌奶粉工廠，實現(xiàn)密封測試樣品*。并逐步被咖啡、休閑食品、保健品等行業(yè)應用。為國內(nèi)食品企業(yè)提高檢漏技術(shù)、降低成本、節(jié)約資源開創(chuàng)了先河。

在制藥領(lǐng)域，眾林同時融合激光頂空技術(shù)、真空衰減、低電流高壓放電技術(shù)及超聲波技術(shù)，將FDA推薦的USP1207多項物理定量檢漏技術(shù)引進至中國制藥領(lǐng)域，多次協(xié)助國內(nèi)藥企順利通過FDA審核，走出*。

從成立至今，公司一直秉承“以客戶為中心”的服務(wù)理念，致力于為客戶提供高品質(zhì)的產(chǎn)品、專業(yè)解決方案及無微不至的售后服務(wù)。十多年來，以解決客戶難題，為客戶提供整體解決方案是眾林始終不變的追求。

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包裝檢漏儀，頂空分析儀，殘氧儀，密封性測試儀

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包裝完整性測試服務(wù)
穩(wěn)定性考察初期和末期進行無菌檢查，其他時間點可采用容器密封性替代。容器的密封性可采用物理完整測試方法（例如壓力/真空衰減等）進行檢測，并進行方法學驗證。

包裝完整性測試包裝檢測儀產(chǎn)品信息

包裝完整性測試服務(wù)法規(guī)背景

近年國家陸續(xù)頒布了有關(guān)文件，包括《關(guān)于改革藥品科研審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）、《辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》（國辦發(fā)〔2016〕8號）等規(guī)定，2017年12月，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布了關(guān)于公開征求《已上市化學仿制藥（注射劑）一致性評價技術(shù)要求》意見的通知，并在通知的附件中引入了已上市化學仿制藥（注射劑）一致性評價技術(shù)要求（征求意見稿）。在2018年初，針對口服固體制劑進行大規(guī)模的仿制藥一致性評價，截止到2018年底，已經(jīng)有很多口服固體制劑品種通過了仿制藥一致性評價，之后開始有部分注射劑品種申報一致性評價。

包裝完整性測試服務(wù)解決方案：

1. 提供*合規(guī)的包裝完整性檢測技術(shù)及設(shè)備

2. 提供包裝密封性樣品測試服務(wù)，幫助企業(yè)通過仿制藥一致性評價

3. 提供包裝密封性方法驗證的工具

眾林作為國內(nèi)較早專注于包裝密封性測試服務(wù)領(lǐng)域的企業(yè)，先后引進真空衰減法、微電流高壓放電法、激光頂空分析法等多種推薦并認可的*的物理的包裝密封性檢測方法。除了提供實驗室包裝密封性檢測設(shè)備、方法驗證工具外，還提供包裝密封性測試+方法驗證全套服務(wù)。眾尋已幫助國內(nèi)眾多藥企通過美國FDA、歐盟等認證。并通過提供測試服務(wù)和驗證工具等方式，幫助部分藥企通過注射劑一致性評價。