【中國制藥網 編輯視點】隨著材料加工、智能化控制等新興技術的運用，流化床干燥設備在傳統國產設備領域也面臨著新的機遇與挑戰。隨著新版GMP的實行，流化床干燥設備將根據不同的產品量身定做 ，且隨著節能環保概念的升級，節能環保也成為企業對流化床干燥設備選用的原則。


　　國內流化床干燥設備為何遲遲不能進步

　　作為制藥企業用戶，在新建項目或車間改造時，首先考慮的是根據生產工藝與產能需要，確定設備的選型和配置要求，對設備的重要組成部分、可選項、必需配置作出要求和說明，這有利于用戶以小的投資獲得性價比大的設備。

　　流化床干燥設備的URS客戶需求已成為選擇供應商使用的技術文件，設備供應商需要滿足文件中提出的配置信息和條件，同時URS也對設備制造商提出了技術改進的要求。

　　目前，國內GMP對設備的DQ要求非常松懈，而設備需求是DQ的一部分，我們所了解的預確認僅僅是對設備選型、材質、產能作大致的描述，沒有設備的詳細配置要求。這也是導致國產設備包括流化床干燥設備制造、控制系統、加工精度遲遲不能進步的一個主要原因。

　　流化床干燥設備出路：根據不同的產品量身定做

　　作為流化床干燥設備的用戶，我們在進行國產設備與進口設備比較的時候，也欣喜地發現國內一些設備制造商已開始嘗試從詳細的設備客戶需求開始，逐步接受美國FDA、歐盟、WHO所要求的URS模式，根據不同的產品，量身定做設備，這也是中國藥機發展的必由之路。

　　我們在設備選型時必須對設備提出一系列要求，包括與供應商進行技術可行性探討。流化床干燥的基本原理就是通過加熱的空氣將濕顆粒吹至沸騰呈對流狀態，熱空氣將蒸發的水分或有機溶媒帶走，實現對濕顆粒的干燥，這就涉及到空氣的處理問題。

　　目前國內許多制造商對空氣處理單元的配置為：初效過濾器—電加熱(或蒸汽加熱)—風機—中效過濾器—流化床干燥機，就這樣簡單。顯然，這與用戶的需求有極大的關系，用戶提出的要求低，則制造商的配置也低，

　　為了滿足GMP要求，滿足各種用戶的生產需求，流化床干燥設備需要根據不同的產品量身定做，這樣才能更好的滿足市場需求，降低藥品生產的質量風險。

　　流化床干燥設備選用原則：節能環保

　　隨著環保概念的升級，制藥設備走綠色發展之路已成定局，同樣節能環保也成為企業對流化床干燥設備選用的原則。

　　筆者獲悉，國家高新技術企業常州一步干燥設備有限公司生產的臥式流化床干燥機以干燥速度快、操作安全環保、應用廣泛、價格低廉等特點，受到全國眾多制藥、化工、生物、食品等行業企業的青睞，年銷售數十臺套。

　　臥式流化床干燥機又稱臥式沸騰干燥機，其主體部分沸騰干燥器又稱流化床，該系列產品行業標準已由一步干燥公司起草并發布。該產品由空氣過濾器、沸騰床主機、旋風分離器、布袋除塵器、高壓離心通風機、操作控制臺等組成。工作時，潔凈的熱風經閥板分配進入床體內，從加料器進入的濕物料被熱風形成沸騰狀態，由于熱風與物料廣泛接觸，增強了傳熱傳質的過程，因此在較短時間內就可干燥。如采用連續型，物料從床體的一頭進入，經過幾十秒至幾分鐘沸騰干燥，自動從床體另一頭流出。

　　該產品干燥系統主機截面設計充分考慮了物料流化并減少粉塵夾帶，干燥效率高;干燥主機下床體有保溫層，保濕效果好，熱損失較小;主機床板開孔率合理，有效避免了漏料問題的產生;出風管線按變徑設計，確保細粉不會沉留集聚;整個系統在微負壓或負壓下操作，且密閉，不會有粉塵飛揚，工作環境整潔;過流部位采用SUS304材料制作，結構過渡圓滑，主機設衛生級快開入孔及清洗排水球閥，清洗方便;可以間隙操作，也可連續操作，配備除塵裝置，對比重較大的物料可選擇旋風分離器，對比重較輕的物料可選擇布袋除塵器，也可選擇以上兩種裝置，進料形式，可選擇星形加料器或氣力自行輸送裝置。

　　該產品廣泛應用于醫學藥品、化工原料、食品、糧食加工、飼料的干燥作業，已經銷往云南白藥集團、江西仁和藥業、揚子江藥業、安徽井中集團華佗國藥廠、東芝堂藥業有限公司、山東中圣藥業有限公司、青海雪峰乳業有限公司、江西巨日生物技術有限公司、法國羅地亞(張家港)精細化工有限公司、新西蘭BOMAC制藥廠等。

　　流化床干燥的基本原理就是通過加熱的空氣將濕顆粒吹至沸騰呈對流狀態，熱空氣將蒸發的水分或有機溶媒帶走，實現對濕顆粒的干燥。流化床運行時，內部的顆粒運動的軌跡與空氣熱交換也有著密切的聯系，目前通常是底部的空氣吹上來，使顆粒呈對流狀。顆粒在空中停留的時間就是顆粒內水分蒸發的時間，GEA制造的流化床干燥設備底部采用魚鱗狀出風口，使得顆粒在筒內呈螺旋狀升高，有效地增加了流線的長度和與空氣熱交換的時間，充分利用了能源。

　　隨著流化床干燥設備的發展，我國需要進一步推動體制機制的完善，扶持化床干燥設備產業發展的政策、法規體系更加健全，政府服務和監管規范，社會力量投資興辦化床干燥設備產業的積極性充分調動，市場主體誠信自律，化床干燥設備產業發展活力將會進一步加強。