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2025年中藥品種保護(hù)申報(bào)潮火熱，大品種藥正不斷獲受理

2025年05月19日 10:18:05來(lái)源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：1961

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】中藥品種保護(hù)制度是基于中藥特殊性創(chuàng)設(shè)的一種行政保護(hù)制度，旨在保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益，提高中藥品種質(zhì)量。自中藥品種保護(hù)制度實(shí)施以來(lái)，越來(lái)越多企業(yè)正在加入中藥品種保護(hù)申請(qǐng)陣列。

　　據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2024年，國(guó)家藥監(jiān)局共發(fā)布41個(gè)中藥品種保護(hù)受理公示的公告，涉及57個(gè)中成藥，53個(gè)為獨(dú)家品種；申請(qǐng)初保的品種有47個(gè)，申請(qǐng)續(xù)保的品種有8個(gè)，補(bǔ)充申請(qǐng)的品種有2個(gè)。其中，有20個(gè)中成藥獲批首家或延長(zhǎng)二級(jí)保護(hù)，值得一提的是，有18個(gè)為獨(dú)家品種。

　　2025年以來(lái)，諸多大品種、大品牌中藥也已陸續(xù)申請(qǐng)保護(hù)。如5月16日，國(guó)家藥監(jiān)局顯示，蒲地藍(lán)消炎口服液申請(qǐng)中藥品種保護(hù)(初保)獲受理。該藥為濟(jì)川藥業(yè)的獨(dú)家品種，2024年在中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)的銷(xiāo)售額超過(guò)30億元。

　　同在5月，揚(yáng)子江藥業(yè)江蘇龍鳳堂中藥的獨(dú)家品種柴芩清寧膠囊、雙花百合片申請(qǐng)中藥品種保護(hù)(初保)也獲受理。其中，柴芩清寧膠囊為國(guó)家醫(yī)保乙類(lèi)品種，具有清熱解毒、和解表里的功效，用于發(fā)熱惡寒、咽痛流濁涕等上呼吸道感染之邪在肺衛(wèi)證。2019-2023年中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)柴芩清寧膠囊銷(xiāo)售額均超過(guò)1億元，2024年銷(xiāo)售額也接近1億元。

　　4月30日消息，金花股份發(fā)布公告，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站已發(fā)布《關(guān)于中藥保護(hù)品種的公告(延長(zhǎng)保護(hù)期第22號(hào))(2025年第44號(hào))》，批準(zhǔn)對(duì)公司的金天格膠囊繼續(xù)給予國(guó)家中藥保護(hù)品種二級(jí)保護(hù)。該藥品用于腰背疼痛，腰膝酸軟，下肢痿弱，步履艱難等癥狀的改善。

　　4月29日，華神科技公告，近日國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站批準(zhǔn)公司分公司成都華神科技集團(tuán)股份有限公司制藥廠(chǎng)的三七通舒膠囊為首家中藥二級(jí)保護(hù)品種。三七通舒膠囊是國(guó)家原二類(lèi)中藥新藥，具有抗血小板聚集、防止血栓形成、改善腦缺血、促進(jìn)神經(jīng)功能恢復(fù)等多重功效，現(xiàn)已發(fā)展成為治療心腦血管系統(tǒng)疾病的中藥大品種。

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　　總的來(lái)說(shuō)，中藥品種保護(hù)制度，在一定程度上促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化和規(guī)模化，同時(shí)鼓勵(lì)了中藥品種創(chuàng)新，并培育了一大批優(yōu)秀的中成藥品種和中藥企業(yè)。未來(lái)，隨著早期被納入保護(hù)的品種逐漸面臨到期以及中藥企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)的不斷加速，中藥品種保護(hù)申報(bào)潮預(yù)計(jì)將持續(xù)火熱，更多大品種藥物加入陣列的同時(shí)，治療品種也將越來(lái)越豐富。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。

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