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7款神經系統疾病中藥新藥報產在審，將搶灘百億市場

2025年05月16日 11:23:01來源：制藥網點擊量：7339

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　　【制藥網行業動態】近年來，國內中藥新藥研發進入了高速發展期，其中在神經系統疾病領域中藥新藥也迎來大爆發。根據數據統計，2021年至今已有7款神經系統疾病中藥新藥獲批上市(按產品名+企業統計)。另2024年至今，有7款神經系統疾病中藥新藥報產在審。

　　7款報產在審的神經系統疾病中藥新藥包括方盛制藥的養血祛風止痛顆粒、天士力的安神滴丸等，這2款產品均為1.1類新藥。

　　其中養血祛風止痛顆粒基于張錫純先生方劑加減配方而成，能改善腦供血不足，緩解頭痛頭暈等癥狀，用于治療頻繁陣發性緊張型頭痛。截至2024年8月31日，方盛制藥累計研發費用約2,598萬元。

　　安神滴丸來源于臨床經驗方，由炒酸棗仁、合歡花等四味制成的純中藥滴丸制劑，服用方便，擬用于治療神經衰弱，失眠多夢，心神不安等癥。失眠是常見的睡眠問題之一，中國睡眠研究會發布的《2021年運動與睡眠白皮書》顯示：我國超3億人存在睡眠障礙。長期失眠影響個體的正常生活和工作，增加罹患各種健康問題的風險。失眠的常見病癥是入睡困難、睡眠質量下降和睡眠時間減少，記憶力、注意力下降等。天士力表示，安神滴丸預期上市后，將與集團現有品種形成差異化定位及產品集群優勢，滿足未被滿足的臨床需求，為失眠患者提供新的治療選擇。

　　此外，康恩貝、祥隆控股、和黃藥業3家藥企將爭奪經典名方開心散的國內頭家獲批，該產品具有安神、補氣、利濕化濁之功效，主治好忘。祥隆控股、濟安堂的芍藥甘草顆粒也在審評審批中，該產品由‌芍藥‌和‌甘草‌兩味中藥組成，具有‌調和肝脾、緩急止痛‌的作用，常用于緩解肌肉痙攣、脘腹疼痛及痛經等癥狀。

　　除以上新藥進入報產在審外，還有不少產品進入III期臨床階段，如康弘藥業旗下四川濟生堂藥業、魯南制藥旗下山東新時代藥業也有神經系統疾病中藥新藥均在III期臨床階段，離申報上市僅一步之遙。

　　數據顯示，神經系統疾病中藥新藥市場需求巨大，如在中國三大終端六大市場，以嶺藥業已上市的益腎養心安神片在2023-2024年的銷售額增長率分別為23634%、39%，公司的解郁除煩膠囊2023-2024年的銷售額增長率分別達到了52501%、208%。

　　另根據數據顯示，2024年在中國三大終端六大市場中成藥神經系統疾病用藥的銷售規模超過了138億元，再創新高。展望未來，隨著越來越多中藥新藥入局，這個百億市場有望更加活躍。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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