【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】5月16日,新華制藥盤中漲停,截至10:06分,股價(jià)上漲9.98%,現(xiàn)報(bào)15.65元,成交額6.04億元,換手率7.93%。
消息面上,新華制藥昨日(5月5日)參與2025年山東轄區(qū)上市公司投資者網(wǎng)上集體接待日。期間管理層披露,在創(chuàng)新藥領(lǐng)域已構(gòu)建多個(gè)大研發(fā)平臺(tái)(如新型給藥系統(tǒng)、小分子創(chuàng)新等),OAB-14(用于阿爾茨海默病治療)等創(chuàng)新藥物進(jìn)展順利,目前處于二期臨床前準(zhǔn)備過(guò)程中。未來(lái)公司將持續(xù)強(qiáng)化研發(fā)投入,依托院士團(tuán)隊(duì)、校企合作等加快創(chuàng)新藥研發(fā)和新產(chǎn)品投產(chǎn)轉(zhuǎn)化,推動(dòng)形成公司新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。
資料顯示,阿爾茨海默病是一種隱匿起病、進(jìn)行性發(fā)展的神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病,常見于60歲以上老年人,患者有記憶障礙、失語(yǔ)、失用、人格行為改變等表現(xiàn)。隨著我國(guó)人口老齡化進(jìn)程加快,阿爾茨海默病患者數(shù)量不斷增加,給家庭和社會(huì)帶來(lái)沉重負(fù)擔(dān)。
國(guó)內(nèi)阿爾茨海默病藥物市場(chǎng)迎來(lái)正快速發(fā)展,過(guò)去以對(duì)癥治療藥物為主,如膽堿酯酶抑制劑和NMDA受體拮抗劑等,2024年年初,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了侖卡奈單抗注射液上市,使疾病從“對(duì)癥治療”進(jìn)入“精準(zhǔn)修飾治療”時(shí)代,本土企業(yè)如通化金馬、東誠(chéng)藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥等也在積極布局該領(lǐng)域,同時(shí),中藥制劑也被推薦用于輔助治療,未來(lái)市場(chǎng)前景廣闊,但目前仍面臨患者診斷和治療率低、藥物研發(fā)難度大等挑戰(zhàn)。
OAB-14是新華制藥和沈陽(yáng)藥科大學(xué)聯(lián)合研發(fā)的擬用于治療輕至中度阿爾茨海默病(AD)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的化藥1類創(chuàng)新藥,是一類全新作用機(jī)制的抗AD候選藥物,主要與清除腦內(nèi)Aβ有關(guān)外,也與中樞抗炎、抗氧化、抑制神經(jīng)元凋亡等多靶點(diǎn)的機(jī)制有關(guān)。OAB-14能顯著減少腦內(nèi)β淀粉樣蛋白沉積,降低Tau蛋白過(guò)度磷酸化,同時(shí),保護(hù)大腦皮層及海馬神經(jīng)細(xì)胞及突觸結(jié)構(gòu)與功能。
2023年1月,新華制藥獲得臨床批件;2023年3月啟動(dòng)I期臨床。I期臨床研究通過(guò)初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn),觀察人體對(duì)于藥物的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)特征。在目前試驗(yàn)條件下,OAB-14干混懸劑在健康成年受試者中安全性和耐受性良好。I期臨床的結(jié)果為后續(xù)Ⅱ期臨床研究奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
后續(xù),公司將繼續(xù)加大研發(fā)投入,加速OAB-14臨床試驗(yàn)和上市進(jìn)程,爭(zhēng)取早日為阿爾茨海默病患者提供新的治療希望。
公開資料顯示,新華制藥是全球重要的
解熱鎮(zhèn)痛藥生產(chǎn)和出口基地,國(guó)內(nèi)重要的心腦血管類、抗感染類等藥物生產(chǎn)企業(yè),擁有化學(xué)
原料藥、醫(yī)藥制劑、
醫(yī)藥中間體、電商業(yè)務(wù)四大業(yè)務(wù)板塊。具備完整的產(chǎn)業(yè)鏈,產(chǎn)品涵蓋解熱鎮(zhèn)痛類、心腦血管類、抗感染類、神經(jīng)系統(tǒng)類、甾體激素類等多種藥物,形成了五安系列、咖啡因系列等七大原料藥產(chǎn)品系列,能生產(chǎn)固體制劑、注射劑等多種劑型的藥品。
業(yè)績(jī)方面,2024年年報(bào)顯示,公司營(yíng)業(yè)總收入 84.66 億元,同比增長(zhǎng) 4.51%;歸母凈利潤(rùn) 4.7 億元。另外,2025 年一季度,新華制藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入 24.3 億元,歸母凈利潤(rùn) 1.12 億元。
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評(píng)論