【制藥網 行業動態】近年來,隨著我國創新藥利好性政策接連出臺,創新藥審批提速,國內創新藥研發數量正不斷增長。據數據顯示,截至2024年12月31日,中國企業研發的活躍創新藥數量已達到3575個。在國內獲批上市的創新藥中,本土產品占比也明顯提升,已從2015年的不足10%提升至2024年的42%。
國產新藥的不斷涌現,彰顯出國內已涌現出大批創新實力強勁的藥企。值得注意的是,在這些創新型企業中有不少表現尤為亮眼。以恒瑞醫藥為例,2025年以來其已有超10款新藥獲批臨床。
近日,恒瑞醫藥及其子公司福建盛迪醫藥有限公司收到了國家藥品監督管理局頒發的《藥物臨床試驗批準通知書》,批準公司自主研發的1類創新藥HRS-5817注射液開展用于超重或肥胖癥的臨床試驗。
HRS-5817是恒瑞醫藥自主研發的1類創新藥,針對超重或肥胖癥進行治療。該藥物的獨特之處在于其靶點,全球范圍內尚未有同類藥物上市,因此該藥的研發具有重要的臨床價值。
5月初,恒瑞醫藥發布公告,公司子公司上海盛迪醫藥有限公司、蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司、上海恒瑞醫藥有限公司已相繼收到國家藥品監督管理局核準簽發關于阿得貝利單抗注射液、SHR-8068注射液、貝伐珠單抗注射液、注射用SHR-1826、注射用SHR-A1904、注射用SHR-A2009和注射用SHR-A2102的《藥物臨床試驗批準通知書》,將于近期開展臨床試驗。據悉,7款藥物累計研發投入約17.7億元,其中阿得貝利單抗投入較高(8.15億元)。
4月29日消息,恒瑞醫藥子公司福建盛迪醫藥獲國家藥監局批準開展HRS-5635注射液臨床試驗,適應癥為聯合聚乙二醇干擾素α治療慢性乙型肝炎(受理號:CXHL2500174)。HRS-5635為公司自主研發的新一代肝靶向乙肝病毒(HBV)的siRNA藥物,非臨床藥效研究顯示對所有HBV基因型均顯示優異的抗病毒活性。
4月14日消息,恒瑞醫藥公告稱,公司子公司上海恒瑞醫藥有限公司、蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發關于SHR-3792注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》,將于近期開展臨床試驗。SHR-3792注射液是其自主研發的創新型抗腫瘤候選藥物,目前國內外尚無同類藥物獲批上市。
1月16日,恒瑞醫藥宣布,其子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司和上海恒瑞醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局(國家藥監局)核準簽發的關于注射用SHR-A1811和注射用SHR-9839的《藥物臨床試驗批準通知書》,并計劃于近期開展臨床試驗。
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總的來說,在持續高投入下,恒瑞醫藥在研管線正快速推進,優質創新成果也正持續獲批。業內預計,照此趨勢,恒瑞早前在年報所披露的未來三年預計獲批上市47項創新成果將加速兌現,在新藥和新適應癥獲批方面也將迎來更多新的突破,為中國創新藥產業發展提供更多助力。
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