【中國制藥網 編輯視點】近年來，我國食藥品質量安全事件頻發，政府和民眾對食藥品的質量更加重視。我國在2010版GMP《藥品生產質量管理規范》和新的2015版藥典中相繼提出了藥品需無菌隔離、無菌化生產的要求。政策的出臺為我國無菌生產設備、工藝提供了良好的發展機遇。

　　
　　發酵罐是一種用于培養微生物或細胞的反應裝置。由于發酵罐采用了無菌系統，在生產過程中很好地避免了外界對發酵品的污染，從而達到了延長產品保質期和保證產品純正的目的。發酵罐對于藥品的無菌化生產“功不可沒”，因此也將迎來新的市場。
　　
　　目前，發酵罐廣泛應用于乳制品、飲料、生物工程、制藥等行業，起發酵作用。按照發酵罐的設備，可以分為機械攪拌通風發酵罐和非機械攪拌通風發酵罐;按照微生物的生長代謝需要，分為好氣型發酵罐和厭氣型發酵灌。
　　
　　據了解，機械攪拌通風發酵罐是目前制藥行業使用多的一種發酵罐。其組成部分包括：電機、軸封、人孔、扶梯、軸連接、中間軸承、通風管、傳動皮帶、軸承座、取樣管、攪拌軸、溫度計接口、熱電偶接口、冷卻管、攪拌葉輪等。機械攪拌通風發酵罐使用性好、適應性好，從小型直至大型的微生物培養過程都可以應用。但由于機械攪拌發酵罐內的機械攪拌剪切力容易損傷嬌嫩的細胞，造成某些細胞在培養過程中減產，給制藥企業帶來不少損失。因此，機械攪拌發酵罐在功能設計上還需要改進。
　　
　　隨著自動化、智能化技術的普及，我國制藥行業基本脫離了手動生產藥品，利用現代的高新技術和先進設備，實現自動化智能化生產，省時又省力。相關制藥設備行業針對市場需求和制藥工藝要求，制造出一系列人性化、功能化的全自動發酵罐裝置。
　　
　　例如，上海百侖生物科技有限公司研發BL10L全自動不銹鋼發酵罐2套，采用一路深層通氣，轉子流量計顯示，根據工藝要求調節氣體的流量，罐內空氣分布器均布氣體;采用精度為0.01μm的除菌過濾器，并配有防物料倒流裝置，確保物料安全并大大延長了發酵罐的使用壽命。
　　
　　此外，筆者了解到，部分全自動發酵生產罐還附加檢測裝置，能夠對發酵過程進行及時有效的監控，同時增強無菌檢測精度，為發酵過程提供更好的條件。
　　
　　小結：我國發酵罐生產工藝和技術近年來進步明顯，但在提高發酵效率，設備穩定性等方面還需提高。藥品“無菌化”是對藥品質量的保障，發酵罐設備行業還需在設備的性能上努力，才能保證藥品的無菌生產。