【中國制藥網 編輯視點】制粒環節在制藥工業生產中至關重要，制粒設備質量直接影響藥品質量，在未來的發展中，制藥企業對制粒機技術要求會越來越高，國產干法制粒機任重道遠。

（從源頭上解決設備缺陷 國產干法制粒機任重道遠 圖片來源：百度圖片）

 

　　干法制粒機應用廣泛
 

　　干法制粒機是繼第二代制粒方法的“一步制粒”后發展起來的一種新的制粒方法，是一種環保式的制粒工藝，直接將藥粉壓制成顆粒的新設備。干法制粒機廣泛用于制藥、食品、化工等行業上的造粒，特別適用于遇濕遇熱易分解失效或結塊的物料進行造粒。干法制粒機制成的顆粒可以直接壓片或灌裝膠囊。
 

　　專家介紹，干法制粒機使用輥壓控制技術，該設備的控制設備能夠調節不同物料以及同一物料不同批之間的任何物理性質的波動，使得干法制粒的工藝參數能夠被、重復地調整，從而地生產出高質量的顆粒。干法制粒技術可通過滾筒平壓制粒機完成。具一定相對密度的中藥提取液，經噴霧干燥得到干浸膏粉，添加一定輔料后，以干擠制粒機壓成薄片，再粉碎成顆粒。該法所需輔料少，有利于提高顆粒的穩定性、崩解性和溶散性。
 

　　未來任重道遠
 

　　隨著技術的飛速發展，與節能環保理念的推行，目前干法制粒機的品種多樣化明顯，外表也趨向美觀化，整體行業規模持續擴大。但是據了解，市場上還存在很多“中看不中用的”設備，普遍表現在設備運行一段時間后，其穩定性下降，主要表現為三大問題。
 

　　首先，材質的選擇和加工工藝影響干法制粒機的穩定性，然而很多設備在運行過程中由于制粒時壓力過大，在使用一段時間后，軋輥容易出現磨損、損壞等情況，給企業帶來一定的不方便和損失。
 

　　其次，很多藥機企業將設備設計得比較簡單，沒有考慮塵粒的問題，國內很多藥廠使用干法制粒機生產中藥顆粒，由于中藥顆粒容易吸潮、起粘，物料在干法制粒機上容易積聚堵塞通道，造成生產環境的污染，影響藥品的安全，設備的清理也變得十分繁瑣。
 

　　此外，業內人士反饋，很多軋輥在使用后，在物料被壓成片料后打成的顆粒中含有的細粉較多，一次成品得率偏低。
 

　　筆者了解到，有些藥企試圖將篩選的回粉再回機壓成片料，再制粒。這種方法雖然在一定程度上提高了得率，但經過回壓制成的顆粒，其溶出度、崩解度等明顯不如一次壓制出的顆粒，降低了藥品的質量。
 

　　干法制粒機的穩定性影響影響藥品行業的發展，因此破除技術局限迫在眉睫。
 

　　小結：
 

　　設備與藥品是相輔相成的角色。設備需從藥品的生產規范和理念上予以更新，在結構上需要調整，充分考慮藥品生產時容易產生的問題，保證制藥安全。隨著GMP要求的提高，制藥設備必須與時俱進，以適應制藥行業的要求。干法制粒機設備企業應堅持以人為本理念，在設計細節上多下功夫，從源頭上解決設備的缺陷，從而保證設備的精度，助理制藥行業穩定發展。