【中國制藥網 編輯視點】在過去幾年里，“毒膠囊”事件頻發，由于行業標準的不規范，市場準入門檻較低，不少無照經營的“黑作坊”加工生產的膠囊大量流入市場，其中不少危害人體的健康。為了嚴格監管這種現象，我國先后出臺不少政策，藥典對膠囊的生產制定了相關的規范，從而保證市場上膠囊產品的安全，這也為我國膠囊機制造企業的發展指明了一定的方向。

 

　　國產的膠囊填充機行業起步晚，發展較為緩慢，但與進口產品相比，各有千秋，其適用品種也不同，且國產膠囊填充機優勢明顯，如價格低、維修成本低與售后服務方便等。只要科學合理地利用設備的優點充分，發揮這些設備佳性能，基本能使設備滿足膠囊生產的需求。
 

　　但要看到的是，國產大多數膠囊填充機以仿制國外產品為主，我國早研制的一批膠囊填充機在市場上雖算強者，但受國內整體制造工藝、基礎工業水平等方面的影響，在設備傳動、輔助設施配置與進口設備之間還存在一些差距，如在線稱重檢測需進一步完善，提高設備的自動化水平，通過自動校準設備的設置進行平衡，提高每一個填充針所填的膠囊的度，提高更換模具的方便率等。
 

　　專家介紹，隨著膠囊行業的發展以及國家GMP標準的提高，對膠囊填充機的構造、設備設計都有了新的要求，為此國內膠囊填充機開始了新一輪的“革命”，不少填充機制造企業投入改進設備的目標中來。
 

　　例如，設備接觸物料的內表面采用鏡面拋光處理，外表面采用亞光處理；設備內外表面所有凹凸部件全部采用圓弧過渡或采用不低于135度倒角過渡；配備從用戶膠囊填充機給料桶出口至膠囊成品承接料桶之間，所有相關物料輸送管道和快接頭，整個流程處于密封輸送狀態；所有零部件的連接方式采用快裝和易清洗形式；除塵器的抽氣能力與膠囊填充機的大生產能力相匹配；所有零部件的連接方式采用快裝和易清潔形式；設備與相關廠房地面的連接結構設計，必須保不破壞廠房設施，無死角易清潔，易維護保養等。
 

　　零件設計的每一環節都對設備的整體性能產生一定影響，在這方面需要極大的耐心與足夠的技術經驗，才能保證設備成功升級。
 

　　在自動化技術的發展與膠囊填充機行業的努力下，全自動膠囊填充機是目前制藥行業熱門的膠囊填充設備。它是在傳統膠囊填充機的基礎上，經過反復改進而成，改進了震動器的頻率與幅度及排列導向板的弧度，使其排列速度更快，自動排列成功率更高。自動化的設計有利于節省人力和物力的投入，更加符合GMP要求，加上是在封閉環境下進行的，也減少了人為因素對藥品的污染。
 

　　筆者了解到，近年來我國不少制藥機械企業已經致力于國產填充機的研究與創新，而且已經取得了一定的成果。相信在不久的將來，我國的膠囊填充機能有一番新天地，追趕國外填充機的先進水平，更好地走向市場。