【中國制藥網 編輯視點】 隨著我國GMP標準的提高，廣大制藥企業面臨著新的競爭壓力，對于產品的質量管理也有了更高的要求。其中，驗證是保證產品質量的一個方面。驗證除了使產品質量穩定之外，還能降低成本。驗證在整個制藥行業中的地位逐步提高，受到制藥行業的廣泛關注。
（溫度驗證儀設備轉型發展迫在眉睫 圖片來源：百度圖片）
其中，制藥設備，如高壓蒸汽
滅菌柜、隧道式烘箱和凍干機等設備的溫度驗證越來越受重視，為了滿足市場需求，市場上出現了一些溫度驗證儀器或者系統。而隨著制藥行業對各種設備的工藝要求越來越高，驗證儀器的測量范圍與精度也面臨新的挑戰。
據業內專家介紹，一個完整的溫度驗證系統包括溫度驗證儀本體，干體式溫度校驗爐(或恒溫油槽、恒溫水槽、標準溫度計)、熱電偶或者熱電阻傳感器、軟件系統、設備對接引線器等附件。其中溫度驗證儀本體是系統的主體部分，是一款精密的多通道溫度記錄和數據采集設備。
專家表示，早期溫度驗證系統采用的是有線溫度驗證系統，其精度高，價格相對低廉，且容易校準，耗材價格也便宜。但在某些全封閉的區域內，有線的溫度驗證儀器無法對設備進行驗證，滿足不了部分行業的需求。
隨著互聯網技術的發展，無線的溫度驗證系統誕生，且經過多年的更新發展，設備測量能力以及精度都大大提升。在我國生物化工、制藥、食品行業快速發展下，無線溫度驗證系統被眾多行業廣泛應用。
在新版GMP的實施標準下，對于制藥設備的溫度驗證工作要求越來越嚴，制藥行業在溫度驗證系統的性能上要求也越來越高。為滿足制藥企業對溫度驗證的需求，市場上出現了不同的溫度驗證設備，藥機設備制造廠家在制造方面也有了新的改進。
據了解，溫度驗證儀發展早期主要采用熱電偶傳感器，但是熱電偶穩定性和準確度較差，且無法適應惡劣環境下工作，因此不能滿足日益發展的驗證儀市場需求，取而代之的熱電阻傳感器正在被眾多驗證儀廠商使用。
與熱電偶相比，熱電阻具有構造簡單、適用溫度范圍廣、使用方便、承受熱、機械沖擊能力強以及響應速度快等特點，更可用于高溫區域、振動沖擊大等惡劣環境以及適合于微小結構測溫場合。
隨著科技的發展和加工工藝的進步，熱電阻已被廣泛應用于制藥工業測量和高精密測量，如大輸液水浴滅菌柜、蒸汽滅菌柜上的溫度探頭等。同時多家企業生產的溫度驗證系統也使用上了熱電阻探頭，如深圳研工的有線驗證儀，法國TIM的無線溫度記錄儀等。
隨著制藥行業的發展，未來溫度驗證儀或將面臨更多的挑戰，與國外溫度驗證儀相比，國產的溫度驗證儀還待提高設備性能技術，并打破市場同質化，只有加大自主創新力度，提升設備研發能力，才能為制藥行業的溫度驗證提供度，保證我國制藥行業的平穩運行。
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