【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》在制藥領域提出，構建生物醫(yī)藥新體系，推動生物醫(yī)藥行業(yè)跨越升級，創(chuàng)新生物醫(yī)藥監(jiān)管方式。推動化學藥物創(chuàng)新和制劑開發(fā);以抗體藥物、重組蛋白藥物和新型疫苗等新興藥物為重點，推動臨床緊缺的重大疾病、多發(fā)疾病、罕見病、兒童疾病等藥物的新藥研發(fā)、產業(yè)化和質量升級。根據(jù)規(guī)劃，醫(yī)藥創(chuàng)新成為主旋律，我國需要積極加強醫(yī)藥創(chuàng)新，推動行業(yè)升級發(fā)展。

醫(yī)藥創(chuàng)新需要從頂層設計出發(fā)（圖片來源于百度圖片）

　　醫(yī)藥產業(yè)是創(chuàng)新的支柱產業(yè)之一。醫(yī)藥創(chuàng)新不僅可為經(jīng)濟發(fā)展提供長久動力，也是解決民生問題的根本要求。中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)已初步形成，受益于政策環(huán)境的改善，特別是藥品審批制度改革、私人資本加速涌入、高層次產業(yè)人才加速聚集，中國生物醫(yī)藥產業(yè)具備了良好的創(chuàng)新勢頭。

　　過去兩年，中國醫(yī)藥整體政策環(huán)境有了明顯改善。國家食藥監(jiān)總局出臺政策措施，鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新(如上市許可人制度試點)，優(yōu)化審評機制，提高審評效率，提升藥品質量。這些改革舉措對醫(yī)藥行業(yè)產生了積極而深遠的影響。但是專家表示，在研發(fā)格局的大背景，著眼于中國醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)未來十年到二十年的可持續(xù)發(fā)展，醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)的框架需要頂層設計。

　　具體而言，要確保部委間協(xié)調一致和法律法規(guī)的系統(tǒng)性和一致性，醫(yī)藥創(chuàng)新戰(zhàn)略實施過程中，應確保部委間協(xié)調一致。還要減少不合理的行政審批和不必要的行政干預，鼓勵公平、開放的競爭環(huán)境，通過建設良好的政策環(huán)境來引導資本投入和能力建設。在政策制定過程中，加強政府與行業(yè)間溝通，系統(tǒng)地聽取行業(yè)意見，充分論證并參考國外成熟經(jīng)驗。在政策執(zhí)行過程中，及時收集行業(yè)反饋，并作出必要調整，將溝通機制常態(tài)化。

　　縱觀，具有生命力和競爭力的醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)一定來自于健康的、良性循環(huán)的醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)。中國作為一個大國，在醫(yī)療和醫(yī)藥上面對的問題是復雜而艱巨的，而所追求的目標是多元的。這些問題的決策和解決，往往涉及數(shù)個政府部門，在中央層面就包括衛(wèi)計委、食藥監(jiān)總局、發(fā)改委、人社部、工信部、科技部、財政部、保監(jiān)會等。而且，中國當前的醫(yī)藥政策體系主要還是基于仿制藥的格局，要進行產業(yè)結構調整，逐步從仿制生產向創(chuàng)新驅動升級，需要從國家層面進行頂層設計和戰(zhàn)略規(guī)劃，推動理念的變革和體系的建立完善。

　　創(chuàng)新藥列入十三五規(guī)劃，可以看出國家對于藥物研發(fā)的重視程度已上升到戰(zhàn)略層面，中國制藥創(chuàng)新將迎來新的發(fā)展階段。《關于促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的指導意見》，提出了到2020年，醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新能力明顯提高、市場環(huán)境顯著改善、行業(yè)主營業(yè)務收入年均增速高于10%的目標。國家政策的支持為醫(yī)藥行業(yè)快速發(fā)展、不斷升級帶來了的機遇。我國對于醫(yī)藥創(chuàng)新提出新的要求，醫(yī)藥產業(yè)頂層設計呼之欲出。據(jù)悉，面對頂層設計利好帶來的大風口，作為國務院國資委下屬醫(yī)藥業(yè)務板塊整合平臺，“中央企業(yè)發(fā)展混合所有制經(jīng)濟試點”，國藥集團早已搶先布局，其中大手筆就是打造百億化藥平臺——現(xiàn)代制藥。

　　中國的醫(yī)藥創(chuàng)新近年來已經(jīng)取得了令人矚目的成績，且受政策、人才和資本要素的推動，中國的創(chuàng)新藥研發(fā)未來呈現(xiàn)強勁的增長勢頭。四家醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會均認為今后十年中國在打造醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)上面臨著歷史性的“機會窗”。未來十年也是奠定中國在研發(fā)格局中競爭地位的關鍵階段。中國是否能夠充分把握機遇、實現(xiàn)醫(yī)藥創(chuàng)新世界強國目標將主要取決于是否能夠構建更加具有可持續(xù)性的醫(yī)藥生態(tài)系統(tǒng)，加強頂層設計，在產業(yè)鏈各環(huán)節(jié)推動理念變革、機制完善和能力提升。在一個良性循環(huán)的生態(tài)環(huán)境中，中國的創(chuàng)新潛力必將得到極大釋放，滿足不斷增長的中國患者的需求，推動中國經(jīng)濟的可持續(xù)性發(fā)展，并在創(chuàng)新體系下造福患者。