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中國制藥網 編輯視點】在制藥工業中,灌裝機是核心設備,其灌裝質量的好壞能直接影響整條生產線的藥品質量和生產效率。目前,在制藥工業快速發展的條件下,藥企以及市場對灌裝機設備的需求量正在不斷增加。而對于廣大藥企而言,創造出更多的利益是目標。因此,很多藥企為確保生產線中的灌裝機生產線運行良好,不會出現或是較少地出現錯誤和故障,對灌裝機的要求越來越高。
筆者了解到,灌裝機主要是包裝機械中的一種,從對物料的包裝角度可分為液體灌裝機、膏體灌裝機、
粉劑灌裝機、顆粒灌裝機等。從生產的自動化程度來講,主要分為半自動灌裝機和全自動灌裝生產線。灌裝機廣泛適用于醫藥、食品、日化、油脂、農藥及其他特殊行業,可灌裝各種液體、膏體類產品。
伴隨著醫藥工業技術的發展,以及醫藥產品市場需求的增加,我國的灌裝機已發展成為在世界藥品包裝機械行業中有著較高市場占有率的行業??傮w而言,在我國當前的制藥工業中,藥企采用的灌裝機大多有著體積小、價格高的特點,且產值約占藥品的12-15%。
雖然產值分量重,但為響應國家對藥品安全的重視,擴大產值上升空間,很多藥企對灌裝機自動化水平的要求也隨之提高。以全自動灌裝機為例,該機不僅度高,而且還具有環保的性能,在提倡研發和生產綠色環保型藥機設備的當下,全自動灌裝機因其自動化程度高,在市場中有了顯赫的地位,有關企業也借此把握住市場趨勢,滿足了眾多藥企的需求,吸引了較多的客戶。
上海圣灌機械設備有限公司(以下簡稱“圣灌機械”)就是一家專業研發、生產和銷售灌裝機的企業,其中,口服液灌裝機是圣灌機械的拳頭產品。據企業相關人員介紹,該系列產品適用于管子玻璃瓶口服液的自動灌裝,自動化水平高,下瓶采用鑼桿,可自動上蓋、軋蓋等。動作流暢且穩定,設備的運行也較為輕松,灌裝精度準確。據悉,口服液灌裝機沒有液體滴漏的情況,無瓶止灌,體積小、噪聲低,操作維修和清洗都較為方便。
自動化是市場和藥企衡量灌裝機水平的一大因素,質量的好壞也是不容忽視的重要因素。筆者獲悉,當前,國家對藥品包裝要求趨嚴,越來越多的藥企為避免藥品的二次污染,都會選擇質量更高、更為的灌裝機進行藥品包裝,這也在一定程度上淘汰了低端、低技術的灌裝機,整個行業的集中度不斷提高。
雖然灌裝機是直接接觸藥品的包裝設備,灌裝機生產商有責任生產質量高、無污染的機械設備,很多藥機企業也在通過自身努力加大對灌裝機的生產監管。但畢竟藥企是使用灌裝機進行藥品生產的主體,日常的保養維修和清潔同樣不能忽視,倘若忽視這些后期工作,藥品就很有可能被污染,引起藥品安全問題。因此,藥企在平時使用設備時應注意這方面的工作。
具體而言,藥企工作人員在平時操作中首先應檢查灌裝機設備內有無異物。其次,灌裝機不允許有異常響動,如有應立即停機,檢查原因。然后,灌裝機操作人員嚴禁穿戴有可能被運動部件掛住的異物,如圍巾、手鏈、手表等。另外,若操作人員為長發者,應帶發罩。
在清洗設備方面,工作人員在每天上班前、下班后應對設備的各噴口、管道、輸送帶、水箱進行清洗。每周定期對灌裝設備及個管道用消毒水進行清洗,消毒后再用工藝水對設備進行沖洗,并且應將消毒清洗過程記錄下及保存。操作人員不應用水和其他液體清洗電氣單元。
需要提醒的是,在清洗時,操作人員應穿戴工作服、手套、眼睛護罩,在保證藥品安全生產的同時也要保護自身安全,預防強酸、強堿的腐蝕。此外,設備在運行時,藥企還應派人員進行監控,不要用工具或其他物體接近灌裝機,也不要讓無關人員接近設備,以免造成安全事故的發生。
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