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中國制藥網 編輯視點】當前我國醫藥制藥行業快速發展,近日出臺的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》更是激發了藥品創新的激情。同時,對技術工藝的研究和相關設備的升級,正日益受到藥機設備行業的重視。其中,
制粒機在制藥行業中扮演著重要的角色。較為常見的如,干法制粒、流化床制粒機、濕法混合制粒機三種設備。

干法制粒機
干法制粒機是利用物料中的結晶水,直接將粉料制成顆粒的新設備。廣泛用于制藥、食品、化工等行業造粒,特別適用于濕法無法解決的物料進行造粒。該機制成的顆??梢詨浩瑒⒐嗄z囊等。其特點主要是,干粉直接制粒,無需任何粘結劑;顆粒的強度可以調整。通過調節軋輥的壓力控制顆粒的強度;產品為砂粒狀不規則顆粒;連續生產、生產能力大、自動化程度高,適合工業化生產;造粒成本低。
流化床制粒機
流化床制粒也稱一步制粒法,是將常規濕法制粒的混合、制粒、干燥3 個步驟在密閉容器內一次完成的方法。與其他制粒方式相比,流化床制粒具有制得的顆粒粒度均勻、流動性、壓縮成形性好,組分中含量非常低的藥物在顆粒中分布更均勻,節約生產時間,更符合GMP 規范的要求等優點,廣泛用于制藥、食品及化工工業。
濕法混合制粒機
濕法混合制粒機是近年來發展較快的一種固體制劑制藥設備,工藝上將混合與治理工藝結合在一起,節約了時間并滿足GMP要求,減少了交叉污染。并提高了制粒效率,是市場上較受歡迎,的設備。在醫藥行業中據不完全統計,濕法混合制粒機占全部固體制劑制粒設備的一半以上。
流化床制粒機與濕法混合制粒機是市場上較為普遍的制粒設備,關于兩者的競爭也是不相上下。業內人士認為,流化床制粒機和濕法混合制粒機存在一定的區別。
“就中藥顆粒而言,從工藝上講,浸膏的密度不一樣,流化床用的浸膏的密度要比濕法的低。濕法制粒需要用到搖擺,流化床經過噴霧,將浸膏噴到輔料上,完全密閉成粒,流化床也叫做一步制粒。做出的顆粒性狀外觀不一樣,流化床作出的顆粒大小不一致,硬度低些,濕法做的顆粒大小交均勻,硬度高些。設備區別就是流化床需要一臺流化床就可以制粒,濕法還需要濕法制粒機和搖擺制粒機。”
也有人士認為,“濕法制粒與流化床制粒的區別在于,濕法制粒是由制粒機造粒,在通過搖擺造粒機進行整粒,后正常通過流化干燥。而流化床制粒就是在流化干燥器里多一桿霧化噴槍,將所需的東西噴到物料上面進行制粒。流化床制粒的顆粒硬度密度都比濕法小。顆粒為球形,濕法顆粒規則不一,有細長條形。”
總體而言,我國制粒機不斷發展,其進步也十分明顯。隨著中藥醫藥、食品等需求的快速增長,對于相關的制粒機設備也要求更、節能環保、自動化、大規?;?。當前制粒機市場競爭日益加劇,制粒機生產廠家只有抓住市場需求,加以研發突破,才能在市場上立于不敗之地。
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