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中國制藥網(wǎng) 編輯視點】提起
包衣機,對于藥丸、藥片制造企業(yè)來說并不陌生。包衣機是一種可以對片劑、丸劑、糖果等進行有機薄膜包衣、水溶薄膜衣、緩、控釋性包衣的一種設(shè)備,可用于制藥、食品、化工等行業(yè)。在制藥工業(yè)中,包衣機主要用于藥丸、藥片的糖衣生產(chǎn)。業(yè)內(nèi)人士表示,近年來隨著國家GMP要求標準的提高,包衣機設(shè)備也面臨新的機遇和挑戰(zhàn)。

包衣機的工作原理非常簡單,它是通過鍋體順時針旋轉(zhuǎn),使糖衣片在鍋內(nèi)翻滾滑移摩擦研靡,通過人手潑入糖衣粉末,使糖衣粉末在全部芯上均勻分布,隨機附帶的電熱式鼓風(fēng)機,出風(fēng)管伸入球內(nèi)可作加熱,同時鼓風(fēng)機向鍋內(nèi)層通以熱風(fēng)除去片劑表層水份,從而得到僵格的糖包衣藥片。
根據(jù)鍋體材料,包衣機可分為不銹鋼、紫銅二種;根據(jù)熱交換效率,可分為有孔包衣機、無孔包衣機兩種;按生產(chǎn)能力,分為生產(chǎn)型與實驗型兩種。
其中,無孔包衣機是目前市場上較為的包衣設(shè)備,可用于醫(yī)藥、制藥、食品、保健品等行業(yè),對中、西藥片片芯外表進行糖衣、薄膜等包衣及拋光和滾制圓丸劑。無孔包衣機是集強電、弱電、液壓、氣動于一體化,將原普通型
糖衣機進行改造后的新型設(shè)備,符合GMP生產(chǎn)要求。
據(jù)了解,目前我國生產(chǎn)型包衣機市場新品不斷涌現(xiàn),生產(chǎn)廠家加強技術(shù)創(chuàng)新與售后服務(wù),在激烈競爭中擴大市場。然而實驗型包衣機市場還待挖掘,適用于我國的實驗型包衣機產(chǎn)品,業(yè)內(nèi)人士表示,這主要是因為我國實驗型包衣機技術(shù)還未成熟,難以達到實驗室研究的要求,因此有待填補這方面的空白。
“國外薄膜包衣技術(shù)已經(jīng)經(jīng)歷了長久的發(fā)展。而我國起步較晚,20世紀70年代末,才陸續(xù)出現(xiàn)少數(shù)醫(yī)藥研究單位和藥廠研制的各種包衣液和薄膜包衣工藝,并逐漸推廣應(yīng)用。20世紀90年代中期,我國才認可薄膜包衣技術(shù)并廣泛使用。從整體而言,這項技術(shù)在我國的發(fā)展仍然比較緩慢。許多制藥企業(yè)由于技術(shù)上的原因,在應(yīng)用上存在不少問題。”
筆者了解到,雖然技術(shù)受限制,但許多實驗室及小藥廠的新產(chǎn)品在試制過程中,實驗型包衣機是不可少的制藥設(shè)備。隨著國家GMP標準的提高,以及新藥研究的需求擴大,制藥研究行業(yè)對于實驗型包衣機的性能要求也更嚴格,這無疑是給生產(chǎn)設(shè)備廠商出了一個難題:如何才能研發(fā)出適用于實驗室的包衣機呢?
專家指出,對于實驗室、藥廠來說,其設(shè)備必須具備安裝簡單、占據(jù)空間小、性能優(yōu)、安全并且節(jié)能環(huán)保。當前制藥行業(yè)的包衣要求平整、細膩,這關(guān)鍵在于包衣機在整個過程中要掌握鍋溫、噴量、轉(zhuǎn)速三者之間的關(guān)系。筆者獲悉,常州恒誠富士特干燥設(shè)備有限公司生產(chǎn)的HHC系列包衣機彌補了國內(nèi)實驗室用包衣機規(guī)格的缺陷。
據(jù)介紹,該款小型包衣機是在結(jié)合先進技術(shù)基礎(chǔ)上,引進日本生產(chǎn)技術(shù),經(jīng)全新設(shè)計的新型包衣機,獨立一體式的結(jié)構(gòu)設(shè)計將熱風(fēng)系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)及進排風(fēng)過濾系統(tǒng)整合于機體內(nèi)部,使之具有占地面積小、易于運輸、安裝和維修等優(yōu)點。多個鍋體可以互換,拆裝方便,容易清洗干凈,符合GMP規(guī)范要求。適用于實驗室及小藥廠的新產(chǎn)品試制和中、小批量生產(chǎn)。廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、食品等行業(yè)。
筆者認為,隨著我國制藥設(shè)備技術(shù)的發(fā)展,新型的包衣機設(shè)備未來市場可期,包衣機設(shè)備生產(chǎn)廠家只有立足于市場需求,滿足制藥行業(yè)藥求,不斷進行技術(shù)革新,突破瓶頸,才能推動我國制藥行業(yè)飛速發(fā)展。
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