【中國制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】根據(jù)“兩證合一”的要求,我國積極推進(jìn)將藥品生產(chǎn)行政許可與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)認(rèn)證整合為一項(xiàng)行政許可,將藥品經(jīng)營(yíng)行政許可與藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證整合為一項(xiàng)行政許可。這也意味著藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)標(biāo)準(zhǔn)更為嚴(yán)格統(tǒng)一,行業(yè)將進(jìn)行大調(diào)整。

藥品屬于特殊商品,其生產(chǎn)條件受多方面的影響。其中,潔凈度是制藥車間中衡量衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的重要因素。在制藥行業(yè)中,潔凈設(shè)備為制藥車間做了很大的功夫。其中,傳遞窗也稱為傳遞箱,是潔凈室中重要的輔助設(shè)備。傳遞窗主要用于潔凈區(qū)域潔凈區(qū)之間,潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞,以減少潔凈室的開門次數(shù),降低對(duì)潔凈室的污染程度。
按照種類的不同,傳遞窗可以分為普通傳遞窗,壁掛式傳遞窗,風(fēng)淋傳遞窗,層流傳遞窗。傳遞窗可以較大限度的減少污染物的排放。目前,傳遞窗已經(jīng)被廣泛的應(yīng)用于制藥業(yè)、生物實(shí)驗(yàn)以及微小科技等,成為空氣凈化行業(yè)中重要的設(shè)備。
筆者了解到,當(dāng)前是定制化時(shí)代。按照客戶的需求,不少凈化設(shè)備廠家進(jìn)行專業(yè)的傳遞窗設(shè)備定制化,從而滿足更多市場(chǎng)的需求。例如,青島維斯特電子凈化設(shè)備有限公司推出的傳遞窗有長(zhǎng)距離和短距離兩種工作臺(tái)面選擇,還可根據(jù)客戶需要,訂制各種非標(biāo)尺寸和落地式傳遞窗。
業(yè)內(nèi)指出,傳遞窗有著正確的使用方法,只有通過正確方法的使用,才能保證其使用壽命更加長(zhǎng)久,而且也能達(dá)到傳遞物的真正凈化效果。傳遞窗在使用過程中必須注意的幾大事項(xiàng):
1、傳遞窗的存放位置的溫度必須是零下10到40°左右,相對(duì)濕度好不要超過80%,如果發(fā)現(xiàn)腐蝕性的酸堿材料,一定要及時(shí)的移除,避免給損壞設(shè)備。
2、傳遞窗進(jìn)行工作的時(shí)候,必須關(guān)閉內(nèi)測(cè)門,否則很可能會(huì)影響整體的凈化效果,同時(shí)也會(huì)帶來不必要的損失。
3、開通傳遞窗的紫外燈的時(shí)候,一定要要注意照射時(shí)間,好不要小于15分鐘。
4、如果發(fā)現(xiàn)傳遞窗的工作發(fā)現(xiàn)異常,一定要及時(shí)的進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)堵塞或者零件損壞的事情,一定要及時(shí)多進(jìn)行補(bǔ)修,這樣也可以避免過濾工作受到影響。
5、使用傳遞窗的時(shí)候,一定要規(guī)范操作,不要出現(xiàn)任意的碰撞或者損壞,那樣也會(huì)影響后期的凈化工作。
同時(shí),專家表示,傳遞窗雖然具有殺菌以及減少細(xì)菌污染的功效,但如果在使用一段時(shí)間之后不對(duì)其內(nèi)部進(jìn)行清潔,那么其內(nèi)部滋生的細(xì)菌不但不會(huì)起到殺菌的作用,而且還會(huì)進(jìn)一步污染傳遞窗內(nèi)的傳遞物質(zhì)。因此,物料進(jìn)出結(jié)束后,應(yīng)及時(shí)清理各清包間或中間站的現(xiàn)場(chǎng)及傳遞窗的衛(wèi)生,關(guān)閉傳遞窗的內(nèi)外通道門,做好清潔消毒工作。
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