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升級國產壓片機設備 滿足新版GMP生產要求

2017年12月11日 15:26:13來源：中國制藥網點擊量：38058

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　　【中國制藥網 編輯視點】壓片機是指將顆粒或粉狀物料置于模孔內由沖頭壓制成片劑的機器，在中、西藥的制藥工藝中，壓片機是不可少的設備之一。


 

　　隨著新版GMP的公布，國家對制藥類企業的生產裝備提出更高的要求。然而國產壓片機由于個性化適應性低，不能滿足各種中、西藥廠以及非制藥行業的特殊需要等問題，因此國內大多數壓片機設備難以滿足新版GMP的生產要求。
 
　　業內人士表示，以前，我國壓片機的生產只是一味地仿制國外機型，缺乏足夠的創新，這嚴重影響了我們的進步。改革開放之后，壓片機產量有了較大幅度的增加，品種也增加到10多種，生產壓片機的廠家亦多了起來。盡管每年全國亦有幾百臺產量的規模，但大多數還是停留在一些比較中、低檔的普通壓片機上。
 
　　可喜的是，國內壓片機發展并不是停滯不前的，經過多年的積累，壓片機生產企業正在迅速崛起，積極研發能夠滿足時代需求的新產品。就目前我國的制藥類壓片機機械發展形勢而言，相比起早二三十年，已經有很大的進步。但不可否認的是，目前壓片機行業所面對的困境是，大部分制藥壓片機機械，尤其是針對中小企業的制藥類壓片機機械質量和技術水平都仍然比較落后。
 
　　新版GMP的公布，促使市場對制藥類企業的生產裝備提出了要求。這對制藥壓片機的制造企業來說，即是機遇，也是挑戰。如今，新的壓片機及壓片技術在不斷涌現。當前國外壓片機技術發展的方向是向智能化、柔性化、精密化以及符合GMP的要求，產品高新技術含量不斷提升，機械、氣、液、光、磁等一體的自動化技術、數控技術、傳感器技術、新材料技術等在壓片機上得到廣泛的應用，壓片機將朝著完善生產不斷進步。
 
　　專家指出，新型壓片機的突破方向，主要表現在下面幾個方面。一，為了滿足制藥企業向集約化方向發展，向高速、高產量的方向發展；二，為使下游制藥企業能按標準化、系統化進行生產，相關藥機企業的壓片機無論從規格、參數、零部件配套，模具各方面都加以標準化、系列化。三，為了使制藥企業的生產裝備滿足新版GMP的要求，壓片機行業整體應該更加注重產品的質量和服務，樹立品牌競爭的意識要不斷增強。
 
　　筆者獲悉，泰州市天泰制藥機械廠推出的TDP–5 單沖壓片機備受市場青睞，主要用于制藥、化工、食物、電子等工業部門，適用于小批生產、實驗室、醫院等部門壓制藥片、觸媒、糖片、鈣片、咖啡片、粉末冶金、電子元件和各種農業化肥片劑等。它可壓制各種異形，并可壓制雙面刻有商標、文字及簡單圖形的片劑并可根據客戶要求改造成可壓制環形片，并滿足新版GMP要求。
 
　　筆者認為，壓片機行業如果想要繼續有所發展，就必須正視現狀，一味地仿制國外機型，缺乏足夠的創新的設備將逐漸退出市場，因此企業應該正視差距，不斷縮小與國外同行的差距。壓片機企業只有滿足市場的需要，抓住機遇，注重技術研發與創新，研制出新型制藥壓片機設備，才能更好的滿足生產需求。
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