【中國制藥網 技術文章】在我國新版GMP開始全面實施以及對制藥環保要求不斷提高的背景下,原料藥企業壓力倍增,對于環保設備的需求以及要求也在擴大。例如,原料藥混合工藝對混合設備的要求就是需要高環保性能。
混合設備需滿足環保要求
在制藥領域,混合機的作用是把不一樣成分的質料均勻混合在一起組成復方,還可以添加物料觸摸表面積,以推進化學反應,同時加快物理變化,例如粒狀溶質參加溶劑,經過混合機的混合效果可加快溶解混勻。
目前,市場上的混合機多種多樣,大多可以分為V型混合機和
三維混合機兩種機型,主要用于制藥、食物、化工、農業、修建等工業生產中。但國內的混合機市場還處于中、低階段,且各個廠家技術實力不分上下,因此混合機企業要想在行業中脫穎而出,需改進老款設備,研發新設備、新技術,并滿足環保要求。
業內認為,未來原料藥混合設備市場容量的增速將不斷加大,對混合設備的功能性要求也將更加嚴格,在行業集中度不斷提升的當下,只有符合時代需求的混合設備才能滿足粉體混合的需求。
如何使用才能帶來更益?
對于企業而言,如何精細化生產,達到更益是一種目標。那么,如何使用混合設備才能帶來更益呢?
據了解,對于添加劑混合工藝及其制作過程,普通的混合設備,如V型混合機、三維混合機等一般是按照等量遞增或類似等量遞增的逐量添加物料進行混合的方法,常用的從微量混合到小量混合,再到中量混合,再到大量混合,粉體混合采用逐級擴大進行攪拌混合的方法。
隨著工藝的發展,新型混合設備和新型混合工藝逐漸替代了這種傳統的攪拌混合方法。
“隨著混合批次的大量化,等量遞增混合的方式的弊端越來越明顯,這時就需要采用新型且與時俱進的混合設備了,這就是雙運動混合設備。”業內如是表示。
除了在添加劑混合中應用廣泛,雙運動混合設備在醫藥、食品、化工添加小料等需要精細化混合的工藝中混合效果都很高,給生產企業帶來更多的驚喜。
業內表示,在要求精度更高的醫藥等混合工藝中,為確保混合質量,不僅要確保選用的混合設備高性能,更應在使用混合設備的過程中注意一些事項。
例如,定期檢測混合設備的運行性能;定期給軸承及各活動軸連接處加潤滑油,及時維修和更換損耗件;根據混合后產品的均勻度的抽檢結果來正確地確定較佳的混合時間等。
總的來看,醫藥用的混合設備只有選對高工藝混合原理的混合設備,才能為企業帶來更高的效益,才能使混合工藝化繁為簡,才能實現大批量混合既快速化又化的目標。
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