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規范操作和清洗膠囊充填機，確保藥品安全高質生產

2019年04月30日 15:06:44來源：制藥站點擊量：42083

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　　【制藥站技術文章】從范圍來看，藥用膠囊市場行業集中度高，尤其是藥用空心膠囊的生產比較集中，一些大型企業占據大部分市場份額。業內人士表示，藥用膠囊未來市場規模會隨著制藥工業的增長而呈現穩步增長的態勢。

　　膠囊填充機作為生產藥用膠囊不可少的設備之一，也將迎來巨大的發展機遇。筆者了解到，膠囊填充機集機、電、氣為一體，采用微電腦可編程控制器，觸摸面板操作，變頻調速，配備電子自動技術裝置，能分別自動完成膠囊的就位、分離、充填、鎖緊等動作，減輕勞動強度，提高生產效率，符合制藥衛生要求。

　　對于膠囊填充機的操作，有廠家表示，在日常生產中，如果操作不規范，將給生產帶來很大的影響。因此，用戶需要采取正確的操作步驟。

　　具體而言，操作者需要緩慢調節“振動強弱調節旋鈕”，順時針方向旋轉，此時與“振動支架”聯為一體的整理盤開始振動，用手觸摸整理盤，憑感覺調整到一定振蕩強度。

　　將裝粉膠囊殼放入“裝粉膠囊殼整理盤”內，每次約放300粒左右。將膠囊帽蓋放入“膠囊帽蓋整理盤”內，每次約300粒左右。

　　整理盤用有機玻璃板制作，上面鉆有許多上大下小漏斗型的圓孔，圓孔直徑與膠囊號碼直徑相對應。此時震動工作臺板膠囊殼前后穩慢的移動，從而逐粒進入臺板孔內。

　　大約30秒，裝粉膠囊殼和膠囊帽蓋即掉入圓孔中，開口朝上。如果遇到個別開口朝下時，可用膠囊帽蓋想下輕輕壓套，即可套出。

　　用戶可預先準備一個底面積為500x500mm，四邊高約10mm的藥方盤，內裝藥粉，將裝備膠囊殼接板平放在藥粉方盤中。再將隨機配的有機玻璃罩在裝粉膠囊接板上，用小撮鈄鏟藥粉放入框內，用框邊一刮，即可裝滿藥粉，并把多余藥粉刮掉。

　　在清洗膠囊填充機方面，廠家也給出了建議，在出現這5種的情況下，需要對膠囊填充機進行清洗。，每批生產結束后;第二，連續生產每個班次結束后;第三，生產前、生產后清潔、消毒;第四，更換品種、規格、批號時必須清洗;第五，設備維修后必須徹底清潔、消毒。

　　“清潔工具可采用清潔不抽絲布、吸塵器、毛刷、清潔盆等。”廠家說，清潔劑與消毒劑可以用用飲用水、純化水、清潔盆等。

　　用戶可采用先拆后洗、先內后外、先零猴整的順序進行。若要在更換品種時進行清潔，除了做好基本工作外，還要卸下膠囊桶與膠囊漏斗，然后拿到清洗間，用純化水沖洗干凈，再用抹布擦干，后用蘸有75%乙醇的抹布擦拭消毒。

　　另外，還要用抹布擦洗圖輪盤活動支座，然后用純化水擦洗一遍，再用干抹布擦干，后用蘸有75%乙醇的抹布擦拭消毒。

　　對于清洗效果的評價，用戶可以用潔凈的白色抹布擦拭設備的各個部分，抹布上無色斑、污點，無殘留物痕跡則為清洗干凈。

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