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國(guó)內(nèi)口服降糖藥市場(chǎng)規(guī)模超30億，6年增長(zhǎng)近1.4倍

2019年06月27日 14:00:24來(lái)源：制藥站點(diǎn)擊量：35311

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評(píng)論

　　【制藥站市場(chǎng)分析】我國(guó)是糖尿病大國(guó)，根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病分會(huì)統(tǒng)計(jì)，中國(guó)約有1.14億糖尿病患者(主要為2型糖尿病)，患者群體高達(dá)約1.14億人。在此背景下，我國(guó)糖尿病化藥總體市場(chǎng)將近500億元。

　　另外，從國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)來(lái)看，口服降糖藥市場(chǎng)規(guī)模從2012年的21.6億元增長(zhǎng)到2018年的30.4億元，6年整體市場(chǎng)增長(zhǎng)近1.4倍。而目前，口服降糖藥過(guò)一致性評(píng)價(jià)的主要產(chǎn)品有阿卡波糖片及膠囊、二甲雙胍片及緩釋片、瑞格列奈片和格列美脲片4個(gè)品種。

　　2018年國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院口服降糖藥1~10分別是：阿卡波糖、二甲雙胍、格列美脲、瑞格列奈、格列齊特、伏格列波糖、吡格列酮、羅格列酮、吡格列酮/二甲雙胍、格列吡嗪。

　　阿卡波糖是α-葡萄糖苷酶抑制劑中常用的藥物，通過(guò)配合飲食控制治療糖尿病的處方藥(基本藥物、醫(yī)保工傷用藥)降血糖，臨床上得到廣泛應(yīng)用。據(jù)業(yè)內(nèi)分析人士預(yù)測(cè)，阿卡波糖極有可能進(jìn)入第二批國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)名單。

　　近日，黑龍江醫(yī)療保障局發(fā)布一則文件《關(guān)于杭州中美華東制藥有限公司阿卡波糖咀嚼片降價(jià)的通知》。通知表明：近期收到杭州中美華東制藥有限公司的主動(dòng)降價(jià)申請(qǐng)，經(jīng)審核研究決定，同意該生產(chǎn)企業(yè)的阿卡波糖咀嚼片(50mg*30片)由80.5元/盒下調(diào)至43.46元/盒，此價(jià)格自公布之日起執(zhí)行。

　　據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析，中美華東藥業(yè)的阿卡波糖咀嚼片降幅高達(dá)46%，與未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)不無(wú)干系，或向通過(guò)主動(dòng)降價(jià)這一策略打開(kāi)市場(chǎng)，獲得市場(chǎng)增量。

　　二甲雙胍是2型糖尿病的一線治療藥物，絕大多數(shù)糖尿病治療指南都將其列為用藥。二甲雙胍不僅被認(rèn)為是降糖藥，而且具有潛在的心血管保護(hù)作用，預(yù)防和延緩2型糖尿病進(jìn)展的作用也備受關(guān)注，該藥是目前被糖尿病指南推薦為有明確心血管獲益證據(jù)的降糖藥物。

　　目前，鹽酸二甲雙胍緩釋片已有6家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，分別是悅康藥業(yè)、北京萬(wàn)輝雙鶴藥業(yè)、上海宣泰海門(mén)藥業(yè)、上海上藥信誼藥廠、浙江海正宣泰醫(yī)藥、江蘇德源藥業(yè)。

　　鹽酸二甲雙胍片已有5家過(guò)評(píng)，分別是：北京京豐制藥，貴州天安藥業(yè)、廣東華南藥業(yè)、北京四環(huán)制藥、上海信誼天平藥業(yè)。

　　據(jù)悉，阿卡波糖和二甲雙胍的增長(zhǎng)率在5%~10%以上，而其他產(chǎn)品除格列齊特略有增長(zhǎng)以外，大部分呈現(xiàn)下降態(tài)勢(shì)。

　　而在巨大的患者治療需求下，糖尿病治療藥物市場(chǎng)還將更廣闊。不過(guò)，目前國(guó)內(nèi)口服降糖藥相對(duì)于國(guó)外還有很大的差距。

　　比如國(guó)內(nèi)仍無(wú)滲透泵控制釋劑型的二甲雙胍上市，原因在于中國(guó)能夠掌握控制劑技術(shù)的藥企很少，與原研藥質(zhì)量都和療效一致的仿制藥更少。

　　據(jù)了解，滲透泵控釋技術(shù)還有一定的技術(shù)壁壘，對(duì)于制劑工藝、制劑設(shè)備、質(zhì)量控制和操作人員等方面要求都很高，尤其是工業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)中，保證每一批次的一致性有一定難度，生產(chǎn)成本也更大。

　　不過(guò)，國(guó)內(nèi)藥企的研發(fā)和創(chuàng)新也有望改變大藥企糖尿病市場(chǎng)壟斷的局面。未來(lái)，隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)越來(lái)越多高技術(shù)、高壁壘藥物的獲批上市，仿制藥替代原研將勢(shì)在必行。

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