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飛檢不斷來襲，檢測儀器助我國藥品質量快速提升

2019年11月23日 13:23:52來源：制藥網(wǎng)點擊量：35106

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　　【制藥網(wǎng) 技術文章】隨著撤銷GMP、GSP認證、《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》、《關于整治藥品流通領域違法經營行為的公告》以及4+7擴圍等政策的發(fā)布，導致國家對藥企生產的監(jiān)管力度日益加強，今年以來飛檢風暴更是席卷全國。而飛檢的頻頻來襲，也使制藥行業(yè)面臨著嚴峻的考驗。

　　作為關乎國民健康的重要產品，藥品安全一直以來都是大家關心的熱點，專業(yè)的檢測設備加上專業(yè)的檢測人員，對藥品安全而言無疑是一個強有力的保證。專家指出，藥品檢驗檢測工作非常重要，如果檢驗檢測結果與實際結果有偏差，可能就會使得一些不符合質量標準要求的藥品流入市場，威脅人們的身體健康以及生命安全。

　　為保障藥品的安全，國家設置了眾多的檢測項目，有藥品質量檢測、藥品成分檢測、藥品重金屬檢測、藥品不良反應檢測、藥品密封性檢測、生物藥品檢測、藥品外觀檢測、藥品常規(guī)檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測等等。設置眾多藥品檢測項目的目的與國家加強飛檢的原因其實一樣，都在于防止不合格藥品流入市場，保證藥品的安全性。

　　近年來，在業(yè)內研究人員以及藥品檢測設備制造企業(yè)的努力下，國產的藥品檢測技術以及檢測設備也有了一定的突破，且市場上的藥品檢測設備規(guī)模逐漸龐大，產品種類豐富，因質量良好、價格實惠，受到了眾多藥企的青睞，也不斷為新藥研發(fā)提供助力。

　　比如說有藥企就精心自主研發(fā)了一款高性價比的傅里葉紅外變換光譜儀，它具有安裝便捷、使用簡單、維護方便等特點，可廣泛應用于生物醫(yī)藥、材料科學、石油化工、食品安全、環(huán)境保護等眾多領域，是生產、科研不可或缺的光譜分析儀器。其負責人還表示，這款儀器利用干涉儀干涉調頻的工作原理，把光源發(fā)出的光經邁克爾遜干涉儀變成干涉光，再讓干涉光照射樣品，接收器街道帶有樣品信息的干涉光，再由計算機軟件經傅里葉變換即可獲得樣品的光譜圖。

　　還有藥企專門采用德國進口系統(tǒng)，所有的核心部件均采用國外原裝進口。使產品具有超高的檢測精度，兼?zhèn)洚a品學習、效應抑制功能，產品符合GMP、FDA和制藥行業(yè)嚴格的生產要求。還特地備有庫存，能夠確保快捷交貨。

　　另外，藥企除了致力于研發(fā)創(chuàng)新外，同時也對相關制藥裝備的需求以及要求做出了更高的改進。例如，某企業(yè)就巔覆了氣體滲透測試儀以往阻隔性儀器的外觀和結構，專為簡化操作和提升性能做了整體結構設計，打造極簡、舒適、智能的一體化操作流程，并提供智能、科研、三種測試模式，可以針對不同水平、不同需求的操作用戶。

　　總的來說，隨著我國藥品安全問題越來越被重視，相關政策也在被不斷完善，藥品監(jiān)管部門對制藥企業(yè)的監(jiān)管重點已經滲透到藥品生產生命周期的各個環(huán)節(jié)，并且加強了對事中和事后的監(jiān)管。未來，在相關檢測儀器強勁發(fā)展的趨勢下，我國公眾用藥安全必將得到更大更有效的保證，藥物質量標準與檢測技術也將進一步與先進水平接軌。

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