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中藥飲片總合格率提升超98%，趨向優勢集中態勢

2022年03月21日 11:10:16來源：制藥網點擊量：35630

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　　【制藥網市場分析】藥品抽檢作為藥品上市后監管的重要手段之一，是對抽檢樣品進行深度的“體檢”。近日中國食品藥品檢定研究院發布了《2021年國家藥品抽檢結果》，該抽檢結果顯示，中藥飲片總合格率提升至98.4%。

　　隨著持續加強中藥飲片專項抽檢及信息公開監管力度加大，產業存在趨向優勢集中的態勢。數據顯示，從2017年到2021年，中藥飲片國家藥品抽檢總合格率從89.7%提升至98.4%。

　　據了解，在提高中藥飲片質量方面，國家和地方也不斷發布新的政策。如近日，上海市便發布了《關于開展本市中藥飲片全流程追溯臨床應用試點工作的通知》，選取了上海5家中醫院和8家藥企作為試點，支持使用溯源飲片，并鼓勵優質優價，提升中藥飲片品質。

　　在業界看來，建立中藥飲片質量追溯體系，對中藥飲片生產、銷售實行全過程管理，保證中藥飲片安全、有效、可追溯，有利于保證藥品質量。據悉除了上海外，還有一些地方也陸續開展相關工作。

　　如去年底，佛山市發布消息稱，在廣東省對中藥飲片生產經營實施質量追溯。截至2021年底，已覆蓋生產企業4家、批發連鎖企業18家以及零售藥店1400多家。近期，安徽也表示，正在研究中藥飲片信息化追溯工作，討論研究中藥飲片信息化追溯模式、追溯環節、追溯內容、追溯碼管理以及試點品種、試點企業選擇等系列問題。

　　中藥飲片是我國中藥產業三大支柱之一，具有蓬勃的發展潛力。如數據顯示，2011年-2018 年我國中藥飲片加工市場規模從874億元增長至2637億元，年均復合增長率為17.1%，而2020年中藥飲片加工市場規模達到了1782億元。但是值得注意的是，中藥飲片行業也呈現出產業集中度低、競爭激烈、質量良莠不齊等問題。數據顯示，我國中藥飲片加工企業超過1000家，大多數生產企業規模偏小，生產品種多，行業市場集中度低。

　　其中根據《2021年國家藥品抽檢結果》顯示，中藥飲片也暴露出不少問題，值得注意的是性狀問題占比51.4%，成為不合格中藥飲片的主要問題。

　　此外，本次中藥飲片專項抽檢及中藥材質量監測發現的主要問題有：一、混偽品代用、摻雜問題，如藏柴胡冒充柴胡、關蒼術及雜交蒼術摻偽冒充蒼術、莧菜子摻偽青葙子等；二、外源性有害物質殘留超限問題，部分原料存在真菌毒素污染、農藥殘留污染、重金屬及有害元素超標等隱患，如個別批次蒼術、木香重金屬殘留，個別北沙參檢出植物生長調節劑；三、采收加工與加工炮制不規范問題，如蒼術由于產地加工泥土去除不完全，個別樣品總灰分超過標準限度，柴胡飲片加工過程中地上莖過多導致非藥用部位雜質超標。

　　從目前來看，盡管中藥飲片產品質量仍良莠不齊，但是業內表示，隨著國家對中藥產業的不斷重視，中藥飲片產業質量現狀將會不斷得到改善。如集采的開展或將有助于規范中藥飲片質量，倒逼企業提升產品質量。此外，隨著集采的開展，中藥飲片市場也將實現優勝劣汰，產業集中度能得以提高，形成一批有實力、有服務能力的企業。

　　據悉，繼今年全國省際中藥(材)采購聯盟聯采后，多地中藥飲片迎來集采。如近期，山西省藥械集中競價采購網發布通知，組織省內醫療機構開展中藥飲片集中帶量采購相關品種采購數據填報。寧夏、山東近期也發布通知，開展部分中藥飲片品種相關數據填報工作。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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