【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】科創(chuàng)板自開(kāi)板以來(lái)，“A+H”股數(shù)量不斷增長(zhǎng)，并從以前的白云山、上海醫(yī)藥等藥企，變?yōu)橐运幟骺档隆⒖迪ＶZ為代表的研發(fā)型藥企，再到一些未盈利的創(chuàng)新藥公司。
 

　　9月21日，諾誠(chéng)健華科創(chuàng)板正式上市，意味著該股挺進(jìn)了“A+H”時(shí)代，諾誠(chéng)健華也成為第5家“A+H”上市的未盈利創(chuàng)新藥公司。此次公司IPO募集資金40億元，所募資金將用于新藥研發(fā)項(xiàng)目、藥物研發(fā)平臺(tái)升級(jí)項(xiàng)目、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目、信息化建設(shè)項(xiàng)目以及補(bǔ)充流動(dòng)資金等。
 

　　2020年3月23日，諾誠(chéng)健華在港交所上市，當(dāng)時(shí)募資25.76 億港元。同年12月，諾誠(chéng)健華的頭款產(chǎn)品口服 BTK 抑制劑奧布替尼上市，用于治療復(fù)發(fā)或難治性CLL/SLL以及復(fù)發(fā)或難治性MCL。此前，伊布替尼和澤布替尼分別于2017年8月及2020年6月在國(guó)內(nèi)獲批上市。 BTK 抑制劑所在的市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿薮螅鶕?jù)弗若斯特沙利文分析，全球BTK抑制劑市場(chǎng)在2020年已增至72億美元，預(yù)計(jì)到2025年將以22.7%的復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)到200億美元，而中國(guó)市場(chǎng)自2017年伊布替尼獲批上市后也迅速增長(zhǎng)，2020年規(guī)模達(dá)到13億元，預(yù)計(jì)將以58.6%的復(fù)合年增長(zhǎng)率于2025年增長(zhǎng)到131億元。
 

　　諾誠(chéng)健華作為國(guó)內(nèi)BTK 抑制劑市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)者，積極爭(zhēng)取在賽道上突出重圍，奧布替尼已被納入2021年醫(yī)保目錄并從今年開(kāi)始得到放量。2021年，奧布替尼貢獻(xiàn)了銷售額2.41億元。而據(jù)2022年半年報(bào)顯示，諾誠(chéng)健華2022年上半年總收入為2.46億元，同比上漲142%，其中奧布替尼納入醫(yī)保后的銷售放量同比上漲115%。另外，奧布替尼也被納入了“雙通道”機(jī)制，或?qū)⑦M(jìn)一步獲益。
 

　　在國(guó)內(nèi)緊鑼密鼓布局的同時(shí)，諾誠(chéng)健華也加快了國(guó)際拓展的步伐。2021年6月，奧布替尼獲得 FDA 授予的針對(duì)復(fù)發(fā)或難治性 MCL 的孤兒藥資格認(rèn)證和突破性療法認(rèn)定FDA突破性療法認(rèn)定。據(jù)悉，公司將在美國(guó)進(jìn)一步籌劃針對(duì)其他 B 細(xì)胞淋巴瘤的臨床試驗(yàn)，將進(jìn)一步分羹全球BTK抑制劑市場(chǎng)。
 

　　值得一提的是，創(chuàng)新藥研發(fā)具有研發(fā)投入大的特點(diǎn)，諾誠(chéng)健華作為一家未盈利創(chuàng)新藥公司，在研發(fā)投入上持續(xù)加大研發(fā)投入。招股書(shū)顯示，2019-2021年，諾誠(chéng)健華研發(fā)投入分別為2.34億元、4.23億元及7.33億元，兩年復(fù)合增長(zhǎng)2.13倍。2022年上半年研發(fā)投入2.78億元，同比增長(zhǎng)45.59%。
 

　　在持續(xù)的研發(fā)投入下，公司研發(fā)管線不斷推進(jìn)，截至目前，除奧布替尼外，Tafasitamab已獲批在博鰲超級(jí)醫(yī)院作為臨床急需進(jìn)口藥品使用，另有12款產(chǎn)品處于 I/II/III 期臨床試驗(yàn)階段，4 款產(chǎn)品處于臨床前階段。其中，Tafasitamab是一款靶向CD19的單克隆抗體，由諾誠(chéng)健華2021年8月從Incyte獲得Tafasitamab在大中華區(qū)(中國(guó)大陸、香港、澳門和中國(guó)臺(tái)灣地區(qū))血液瘤和實(shí)體瘤領(lǐng)域內(nèi)開(kāi)發(fā)及獨(dú)家商業(yè)化的權(quán)利。截至2021年12月31日，全球范圍內(nèi)僅有Inebilizumab和 Tafasitamab兩款靶向CD19的單克隆抗體獲批上市，中國(guó)尚無(wú)靶向 CD19的單克隆抗體獲批上市。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，諾誠(chéng)健華的Tafasitamab有望成為國(guó)內(nèi)頭款CD19單抗。
 

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