【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)公示,阿斯利康遞交了AZD3427注射用濃溶液的臨床試驗(yàn)申請,并獲得受理。公開資料顯示,AZD3427是阿斯利康心血管疾病領(lǐng)域的一款在研產(chǎn)品,為一款松弛素模擬物,目前正在海外開展2期臨床研究。
松弛素(Relaxin)是一種內(nèi)源性異二聚胰島素樣肽,在心血管系統(tǒng)中具有有益的生理作用,并且具有較好的安全性。目前,阿斯利康正在針對心力衰竭和肺動脈高壓患者開展一項(xiàng)2期臨床研究,評估AZD3427治療24周后降低患者肺血管阻力的能力。
據(jù)了解,阿斯利康看好中國市場優(yōu)勢和經(jīng)濟(jì)韌性,自1993年進(jìn)入中國以來,就在不斷加大在華投資,并不斷攜手合作伙伴,探索適合中國的創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)途徑,助力中國本土原創(chuàng)新藥的研發(fā)和應(yīng)用。
2月9日,阿斯利康公布2022年業(yè)績,總收入443.51億美元,同比增長19%。其中,從全球收入的地域分布來看,阿斯利康在美國收入179.2億美元(+47%);中國區(qū)收入占新興市場收入的49.3%,達(dá)到57.92億美元(+4%),這一數(shù)值意味著阿斯利康在中國市場發(fā)展十分出色。
事實(shí)上,在持續(xù)深耕中國市場的背景下,阿斯利康近年來正頻繁將新藥引進(jìn)中國市場,申報(bào)臨床、上市、合作等消息一直在不斷增多。除了AZD3427注射用濃溶液,今年2月26日,據(jù)國家藥監(jiān)局信息顯示,阿斯利康和第一三共(Daiichi Sankyo)聯(lián)合開發(fā)的注射用德曲妥珠單抗Enhertu就已正式在中國獲批上市。公開資料顯示,德曲妥珠單抗是一款靶向HER2的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)。
2022年11月11日,阿斯利康宣布,用于治療成人和兒童陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥和非典型溶血性尿毒癥綜合征的罕見病創(chuàng)新藥依庫珠單抗(商品名:舒立瑞)正式上市,并將盡快在蘇州、青島、北京、上海、天津、杭州等城市落地……
此外,2022年11月3日,阿斯利康還與天津港保稅區(qū)成功簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。協(xié)議顯示,未來雙方將在創(chuàng)新藥先行先試、臨床急需進(jìn)口藥品創(chuàng)新通關(guān)、探索智慧疾控區(qū)域模式、推動建設(shè)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈等方面開展深度合作,依托各自所在領(lǐng)域優(yōu)勢,共同打造醫(yī)療產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。
總的來說,在中國加快推進(jìn)國際科技創(chuàng)新中心建設(shè),打造高水平開放創(chuàng)新合作機(jī)制,拓展國際創(chuàng)新合作新路徑下,阿斯利康等眾多跨國藥企都在加速深耕中國市場,并還在與中國的創(chuàng)新企業(yè)一道,積極參與健康中國建設(shè)。未來,跨國藥企預(yù)計(jì)將繼續(xù)加碼布局中國市場,也將逐漸成為中國醫(yī)藥創(chuàng)新的重要推動力。
免責(zé)聲明:在任何情況下,本文中的信息或表述的意見,均不構(gòu)成對任何人的投資建議。
評論