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中藥企業紛紛發力創新，創新藥上市數量將呈逐年增長趨勢

2023年06月12日 15:04:04來源：制藥網點擊量：39295

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　　【制藥網市場分析】近年來，國家和地方的一直在不斷出臺利好政策，支持中醫藥產業創新發展。而受政策利好，及面對集采壓力藥企為了進一步拓展業績等因素影響，中藥企業紛紛開始加強中藥產品研發，成果也已開始不斷涌現。

　　6月8日消息，國家藥監局在近日批準了廣東思濟藥業有限公司申報的中藥1.1類創新藥參郁寧神片上市。據介紹，該藥品開展了隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心臨床試驗，臨床試驗研究結果顯示，主要療效指標(HAMD-17評分減分率≥50%為有效)有效率組間比較，試驗組療效優于安慰劑組。

　　6月7日晚間，天士力發布公告稱，公司收到國家藥監局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意1.1類中藥創新藥安體威顆粒開展用于普通感冒(風寒證)的Ⅲ期臨床試驗。

　　5月10日，維康藥業申報的2.1類中藥新藥銀黃吸入溶液獲受理。該產品的申請人為浙江維康藥業股份有限公司與盈科瑞(橫琴)藥物研究院有限公司。銀黃吸入溶液是銀黃口服液改變給藥途徑的中藥改良型新藥，相對于口服胃腸道給藥，起效迅速，避免肝臟首過效應；經霧化吸入發揮局部治療作用，給藥劑量小，藥物在口腔、氣管、肺部富集，血藥濃度相對較低，具有毒副作用小等優勢。

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　　據不完全統計，2017-2022年，中藥創新藥獲批上市數量已開始呈現逐年增長趨勢，五年間共有19個中藥新藥上市，涵蓋抗腫瘤、呼吸系統、神經系統等多個治療領域，其中，2021年獲批上市中藥創新藥數量創了新高，達到11個。

　　分析人士認為，未來伴隨國家鼓勵政策進一步細化，中藥創新藥在申報、審批等方面制度日益完善，獲批速度逐步加快，中藥企業還將不斷加大中藥創新藥研發投入，未來每年有望上市10 個以上中藥新藥。

　　據了解，當前其實已有不少藥企表示將在新藥研發上加大投入。如6月10日，盤龍藥業就發布公告，公司擬向特定對象發行A股股票，募集不超過3.02億元，用于推進中藥配方顆粒研發及產業化項目、高壁壘透皮給藥系統研發平臺建設項目及補充流動資金。

　　其中，中藥配方顆粒研發及產業化項目總投資約為1.39億元，建設周期為2年。項目建成后，公司將產業化不少于269種中藥配方顆粒。該項目預計將進一步完善公司中醫藥產業鏈，提升中藥配方顆粒產品的生產能力，提高產品質量和生產效率，進一步鞏固并擴大公司的市場份額和市場地位，符合公司未來發展戰略。

　　此外，濟川藥業也表示，未來將立足“發展、轉型、創新”的戰略定位，一如既往地投入高質量研發，實施中醫藥品牌建設，提供優質中醫藥精品，致力成為中國患者信賴的、領先的綜合性制藥集團。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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