【制藥網 市場分析】呼吸系統疾病如哮喘、慢阻肺、鼻炎等是我國常見的疾病。2019年《柳葉刀》研究顯示,我國20歲及以上人群哮喘患病率4.2%,患病人數總達4570萬;20歲及以上人群COPD患病率8.6%,患病總人數將近1億人次。另據弗若斯特沙利文分析,2021年我國慢性呼吸系統疾病患者超1.7億人,預計到2030年,患病人數將進一步升至1.9億人。
此類龐大的患者群體,目前多通過吸入制劑等方式治療。數據顯示,2022年中國吸入制劑行業市場規模約為420億元,同比增長9.86%。另據國泰君安證券研究曾發布的研報稱,我國哮喘/COPD發病率未來受空氣環境惡化、人口吸煙率增高、人口老齡化加深等因素,將不斷增加,同時伴隨著我國診療率、控制率向美國靠攏,患者基數將持續累積,新患疊加老患,帶來我國巨大的臨床用藥需求。
然而,在我國,吸入制劑的國產化率不足10%,長期以來主要以阿斯利康、葛蘭素史克、勃林格殷格翰等外資企業品牌占據主要市場。近年來,隨著國產藥企創新實力的提升,以及集采等政策的推進,吸入制劑國產替代步伐正加速。
近日消息,長風藥業科創板上市申請獲上交所正式受理。公司此次擬IPO募集資金用于投資新建生產吸入制劑等項目、藥物研發項目、吸入制劑研發實驗室建設項目等。
據悉,長風藥業在吸入制劑賽道積極布局,目前擁有已上市產品3個,主要在研產品12個,其他在研產品19個。
其中,公司自主研發的吸入用布地奈德混懸液于2021年5月獲批上市,并于2021年6月中選第五批全國藥品集中采購,自上市以來已經覆蓋超過8000家終端醫療機構。該產品(布地奈德通用名)2021年中國市場銷售規模高達74億元。
公司產品氮斯汀氟替卡松鼻噴霧劑于2022年11月獲批上市,成為國內頭個獲批的針對變應性鼻炎的激素-抗組胺復方鼻噴霧劑產品,給患者帶來了治療選擇。
公司主要在研產品吸入用阿福特羅霧化溶液已在美國申報上市、在中國提交臨床申請,該產品被納入國家《第二批鼓勵仿制藥品目錄》。
此外,公司在研產品沙美特羅替卡松吸入氣霧劑正處于臨床試驗階段,并有望成為國內首仿產品。
業內指出,過去國內吸入制劑市場主要由跨國藥企所壟斷,使得長期慢性病治療價格昂貴,不少患者無法得到藥物的充分治療,中國市場國產替代迫在眉睫。但由于吸入制劑門檻高,國內具備復雜呼吸系統吸入制劑研發技術沉淀的中國企業很少見,隨著長風的入局,憑借其豐富的管線,未來或有機會挑戰跨國企業在該領域長期的壟斷地位。
據悉,長風藥業也因此受到了資本的青睞,公司成立至今,先后已獲得雙鷺藥業、思宏投資、銀河投資、凱風創投、金峰凌恒、中新創投、蕪湖瑞業、金浦健康等基金投資,目前累計融資金額近15億人民幣。其中在2020年,公司先后完成E輪6.3億元融資、F輪3.6億元融資等。
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