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為滿足藥品安全生產需求，藥機企業將不斷研發更高技術的無菌設備和系統！

2023年08月29日 17:03:04來源：制藥網編輯：阿木點擊量：48138

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　　【制藥網市場分析】制藥生產過程中的質量控制要求很高，比如空氣清潔度、無菌標準、原料質量等都有嚴格的要求，所有的制藥企業都要達到GMP標準(藥品生產質量規范)。近年來，在藥品安全問題越來越受到重視的背景下，制藥企業對無菌設備要求不斷提升的同時，對相關設備的需求也在持續增長。而受此影響，不少制藥裝備企業無菌制劑解決方案及單機營收也在增長。

制藥設備(圖片來源：制藥網)

　　多家藥機企業無菌產品銷售正持續增長

　　今年上半年，楚天科技實現營收33.56億元，同比增長16.92%，歸母凈利潤為2.67億元，同比下降10.82%。其中，固體制劑解決方案及單機營收為3.04億元，同比上漲67.53%；生物工程解決方案及單機營收為6.02億元，同比增長32.81%；而無菌制劑解決方案及單機營收為8.98億元，同比也增長30.04%。

　　迦南科技的生物及無菌制劑用水設備及配液系統工程業務在上半年也實現了收入增長局面。半年報顯示，其生物及無菌制劑用水設備及配液系統工程業務收入1.38億元，同比增長1.88%，占營業收入的28.92%；此外，毛利率為22.20%。

　　分析人士表示，藥品屬于特殊商品，與人體的健康安全密切相關。為了保障人們的用藥安全，相關政策將不斷完善制藥安全監管，相關部門對制藥企業的監管重點也將滲透到藥品生產生命周期的各個環節，特別是生產環節。在此背景下，藥企對無菌制藥設備的需求還將進一步增長。畢竟制藥設備是保證生產過程中藥品質量不可或缺的硬件條件，沒有好的安全的制藥設備，企業就無法生產出安全、高質量的產品。

　　藥機企業正不斷滿足藥企更高的清潔無菌需求

　　從整體來看，當前國內制藥設備市場上的無菌設備種類繁多，規格齊全，已基本能夠滿足制藥企業尤其是中小型企業藥品生產需求。值得注意的是，隨著現代制藥工程技術的應用及新學科的發展，制藥裝備智能化、數字化水平的不斷提升，現下眾多藥機企業還在持續滿足藥企更高的清潔無菌需求。

　　例如，對無菌原料藥智能化、密閉化的相關技術持續研發創新，始終是迦南科技的追求。目前，迦南原料工程事業部已推出眾多智能化、密閉化生產的新成果，例如采用了多項專利技術并具有自動化、密閉化等優點的過濾、洗滌、干燥一體機，系公司對傳統原料藥結晶干燥工藝進行整合，在集成傳統精髓基礎上的進一步突破。

　　據介紹，迦南科技從設備自動化、可清洗與滅菌上入手，液壓油管內置化，使設備外觀整潔、美觀、易于清潔、出料閥設計有噴淋吹掃裝置，無需拆卸出料閥即可實現在位吹掃和清洗閥芯和密封座，使整體工藝更適宜于無菌原料藥的生產。

　　新萊集團深耕潔凈材料領域數十年，憑借可靠的技術資源和廣泛的應用經驗，也已研發生產了大批無菌級閥、泵、管道管件、換熱器等高端潔凈應用材料。其中，無菌隔膜閥是生物發酵工程中重要的閥門，采用靜態密封的隔膜閥其密封組件不具備磨耗性、閥門結構無死角，因而更衛生、更耐用。

　　結語

　　總的來說，制藥設備在藥品的生產過程中占據著非常重要的地位，其不僅影響著藥品的質量水平高低，還關系著人們的生命健康安全。未來，在制藥行業對產品安全、無污染等要求不斷提升的背景下，預計還有更多制藥設備企業將加速對制藥設備進行更科學合理的設計，改進創新技術，來為藥企無菌化生產提供更多助力。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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