【制藥網 市場分析】2023年9月剛開啟不久,“醫藥一哥”恒瑞醫藥請求查封、凍結大連萬春名下財產,限額2億元的法律裁定被公開,引起了業內的廣泛關注。
從雙方的合作來看,時間始于2021年8月,彼時恒瑞醫藥和萬春醫藥的子公司萬春布林就萬春布林的核心在研品種FIC新藥普那布林在大中華地區的獨家商業化、臨床開發和股權投資達成合作。
根據當時的約定,萬春布林授予恒瑞醫藥針對普那布林在大中華地區的獨家商業化權益,恒瑞醫藥將支付萬春布林首付款加里程碑費用總額不超過13億元,其中一次性支付萬春布林首付款2億元,并在達到相應的研發里程碑和商業化里程碑時向萬春布林支付總額不超過11億元的費用。此外,萬春布林在收到銷售回款后,將依據每季度凈銷售額數據向恒瑞醫藥支付商業化費用。
普那布林是一種從海洋天然產物發展而來的具有抗腫瘤活性的候選藥物,是作用于α和β微管亞單位之間位點的微管抑制劑,其作用位點接近于秋水仙堿的作用位點,但不在秋水仙堿結合位點的凹槽上。該藥的市場前景也曾被業內看好。在雙方合作前四個月,萬春向國家藥監局和美國FDA遞交了普那布林新藥上市申請,獲得受理并納入優先審評。
對于雙方在普那布林上的合作,大連萬春方面曾對外表示:“雙方正在積極探索普那布林+PD-1抗體等恒瑞創新產品線的潛在組合。”
然而,新藥成功上市并非易事,在雙方達成協議四個月后,美國FDA就否決了普那布林的上市申請,到了2023年年初,該藥在國內的新藥上市申請也被拒絕。
受此影響,恒瑞醫藥的股價也一度下跌,從每股近60元甚至跌到20多元,公司市值也由原來的超過6000億元,跌到3000億元以下。
據恒瑞醫藥此前披露的公告顯示,到普那布林確定被中美“雙拒”時,公司已支付了2億元首付款。而關于《增資入股協議》所約定的擬向大連萬春進行的1億元股權投資,公司尚未繳款,股權也未交割,并表示該產品目前沒有后續研發計劃。
此次恒瑞申請凍結的財產,限額2億元,與已支付的2億元首付款數額相同,不過公司尚未披露更多內容。
在業內看來,BD(商務拓展)交易本身就存在風險,能不能押對寶都是未知數。為了降低BD交易的風險,企業需要做好充分的準備工作,包括了解市場需求和競爭對手的情況、制定合理的計劃、選擇合適的合作伙伴或客戶等。
近年來,創新藥企BD交易日益活躍,簽回購協議已成常態。但隨著科創板第五套標準上市變得越來越難,未盈利生物藥企的退出通道變窄,業內預計初創型公司將面臨更大的壓力,暫停管線、關廠、裁員等動作或頻發,也會有更多“金主”找新藥研發公司“退錢”。
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