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9月，禮來又有多款新藥在國內獲批臨床、上市！

2023年09月18日 10:54:59來源：制藥網點擊量：35686

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　　【制藥網 企業新聞】受益于人口老齡化加劇、創新藥物的研發加快、醫藥消費升級以及國家系列利好政策的支持，中國醫藥市場一直在持續增長。目前，在此背景下，各大跨國醫藥企業正紛紛在加速布局中國市場，并不斷調整發展方向和策略以滿足不同階段持續變化的醫療健康需求。據悉，禮來2023年以來在中國市場動作就一直十分頻繁，而目前其新藥也正不斷獲批臨床、上市。
 
　　9月18日，CDE顯示，禮來FGFR3抑制劑LOXO-435片臨床試驗申請獲受理。LOXO-435片是一款有效且具有高度亞型選擇性的FGFR3抑制劑，對FGFR3 gatekeeper抗性突變具有活性。LOXO-435可避免因抑制FGFR1和FGFR2導致的劑量限制性毒性，即出現高磷酸血癥和其他慢性不耐受的不良事件。目前，該產品正在國外開展尿路上皮癌I期臨床研究，全球尚沒有FGFR3抑制劑獲批上市。
 
　　9月15日，藥監局顯示，禮來度拉糖肽注射液(商品名：度易達)新適應癥的上市申請獲得批準。度拉糖肽是一種長效GLP-1受體激動劑，每周給藥一次，可有效降低糖化血紅蛋白(HbA1c)。甘精胰島素是一種長效基礎胰島素類似物，1型糖尿病患者只需每日給藥一次。根據禮來此前公布的中國III期臨床完成情況，推測本次獲批上市的新適應癥為度拉糖肽聯合胰島素治療成人2型糖尿病。
 
　　9月5日，禮來宣布，唯擇(阿貝西利片)獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準擴展適應癥，聯合內分泌治療(他莫昔芬或芳香化酶抑制劑)用于激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性、淋巴結陽性、高復發風險的早期乳腺癌成人患者的輔助治療。
 
　　除了禮來，今年大批跨國藥企巨頭都在加速布局中國市場。其中，輝瑞、阿斯利康、武田、強生、賽諾菲、默克、美敦力等多家企業高管在表達了對中國市場信心的同時，還簽署了多項合作協議。如輝瑞中國與國藥控股在上海簽署戰略合作協議，到2025年，輝瑞計劃在華提交約12款創新藥物的上市申請；默克投資(中國)有限公司與南通經濟技術開發區簽署合作協議，計劃投資約7000萬歐元建設默克生命科學中心高純試劑生產基地等。
 
　　分析人士認為，跨國醫藥企業堅定擴大在華投資的決心，主要是中國超大規模的市場優勢，以及不斷優化的營商環境。未來受市場需求及政策利好影響，越來越多跨國藥企還將持續在中國市場加碼布局，與此同時，也將為廣大國內患者帶來更多治療新選擇。
 
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