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創新藥行業商業化兌現能力加強,建議篩選具有長期發展優勢和競爭力公司

2023年09月18日 17:11:41來源:制藥網點擊量:38036

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  【制藥網 市場分析】 根據數據統計,得益于產品持續放量,2023年上半年創新藥板塊整體收入同比增長45.73%至167.63億元,行業進入階段性收獲期,商業化兌現能力加強。
 
  有機構認為,中國創新藥公司經過十余年高速發展已走出一系列優質公司,隨著各個公司管線商業化兌現,有望持續推動板塊向上發展。建議基于研發、銷售等多維指標,篩選具有長期發展優勢和競爭力的公司。其中建議關注百濟神州、恒瑞醫藥、信達生物(H)、康方生物(H)、榮昌生物(H)、貝達藥業、康諾亞生物(H)、科倫博泰生物(H)、迪哲醫藥、益方生物、綠葉制藥(H)、邁威生物、盟科藥業、和譽醫藥(H)等。
 
  以百濟神州為例,目前百濟神州共有3款自主研發并獲批上市藥物,包括百悅澤 (澤布替尼膠囊,zanubrutinib)、百澤安 (替雷利珠單抗,tislelizumab)和百匯澤 (帕米帕利,pamiparib)。 2023上半年,其產品收入為66.96億元,同比增長82.17%。
 
  根據數據顯示,2023年上半年,替雷利珠單抗國內銷售額達18.36億元,上年同期為12.51億元。目前,替雷利珠單抗獲國家藥品監督管理局批準11項適應癥,其中9項已被納入國家醫保目錄,是獲納入醫保適應癥數量最多的PD-1產品。核心產品百悅澤 (澤布替尼)持續放量,今年上半年全球銷售額達36.12億元,上年同期為15.14億元。
 
  與此同時,百濟神州也在大力推進其他自主研發管線產品的全球臨床布局和進展。目前,百濟神州在研管線共有23個開發項目和超過60個臨床前項目,涵蓋小分子、CDAC、單抗、雙抗/三抗、ADC、細胞療法、mRNA等內部技術平臺和治療模式,覆蓋血液瘤、實體瘤領域各高發瘤種。預計在未來18個月,百濟神州將推動超過15款新分子進入臨床階段。根據數據顯示,今年上半年,公司研發費用為58.82億元,同比增長17.28%。
 
  再來看恒瑞醫藥,2023年上半年,恒瑞醫藥創新藥收入和占比均有所提升。2022年,恒瑞醫藥實現營業收入212.75億元,其中,創新藥含稅銷售收入為86.13億元,占營業收入的比重為40.48%。2023年上半年,恒瑞醫藥創新藥收入為49.62億元,占營業收入的比重為44.43%。
 
  根據數據顯示,2023年上半年,恒瑞醫藥對研發繼續保持高投入。報告期內,恒瑞醫藥累計研發投入30.58億元,其中費用化研發投入23.31億元。截至目前,恒瑞醫藥已有13款自研創新藥、2款合作引進創新藥在國內獲批上市。截至2023年6月底,公司臨床研發團隊管理了270多項正在進行中或已計劃開展的臨床試驗,其中有60多項關鍵注冊試驗。2023年研發管線進展包括:共有6項上市申請獲國家藥監局受理,6項臨床推進至Ⅲ期,17項臨床推進至Ⅱ期,18項臨床推進至Ⅰ期。
 
  而信達生物得益于多元化產品組合的持續放量,廣泛的醫保覆蓋和明確的創新藥臨床價值,2023年上半年實現總收入人民幣27.02億元,同比增長20.6%;產品收入人民幣24.58億元,同比增長20.4%。
 
  據悉,信達生物成立12年獲批10款藥物,分別為達伯舒、達攸同、蘇立信、達伯華、達伯坦、耐立克、希冉擇、睿妥、信必樂(新增,用于治療高膽固醇血癥和混合血脂異常)、福可蘇(新增,用于治療復發難治性多發性骨髓瘤)。此外,在創新研發體系上,信達生物8個管線在上市申請(NDA)或關鍵注冊臨床,約20個管線進入臨床研究。
 
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