【制藥網 市場分析】疫苗是指為了預防和控制疾病的發生、流行,用于人體主動免疫的預防性生物制品。隨著經濟社會發展和衛生健康服務水平的不斷提高,老年人群比例繼續攀升,疊加民眾疾病預防意識的增強和公共醫療衛生支出的擴大,全球疫苗市場規模正持續增長。
制藥設備(圖片來源:制藥網)
數據顯示,在我國疫苗市場產值在 2020 年就已達 753 億元,預計于 2025 年將增長至 2,065 億元,年均復合增長率為 22.36%。
在疫苗市場不斷擴大的同時,業內預計隨著國內疫苗監管越趨嚴格,管理體系日漸完善,行業準入門檻提升,市場集中度將不斷提高。那些生產體系相對落后、依賴單品種且缺乏創新研發能力的企業或被逐步淘汰或兼并,而部分具有核心技術優勢且擁有強大研發能力的創新疫苗企業則有望通過技術升級和重磅產品創新實現快速發展。
實際上,面對龐大的市場前景,藥企、資本都已在加速布局疫苗產業,并已迎來諸多成果。其中,北京康樂衛士在近期表示,自主研發的重組九價人乳頭瘤病毒疫苗男性適應癥Ⅲ期臨床研究完成9000例受試者的全部入組工作。萬泰生物表示,9價HPV疫苗的III期臨床試驗和產業化放大順利進行中,III期臨床主試驗正在按計劃進行觀察和隨訪,已完成生產車間建設,正進行產業化放大生產研究工作。
未來,隨著國內疫苗技術不斷升級,重磅疫苗產品不斷上市,業內普遍認為國內疫苗市場規模及增速有望進一步提高。不過,要注意的是,在后疫情時代,突發大量疫苗設備需求的消失,行業競爭也將日趨激烈。未來,國內企業在產品技術性能、產品質量、交付周期、售后服務等方面,不能比國外先進的供應商有優勢的話,可能會出現進口替代不達預期,同質化競爭造成毛利率下降、業績下滑的風險。
據了解,其實國家早已發布一系列文件,在大力持新型疫苗研發和產業化。如《關于進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見》(以下簡稱《意見》),就從完善機制、促進研發、加強管理、強化監督等方面提出具體要求。其中,在促進疫苗自主研發和質量提升方面,《意見》提出,支持新型疫苗尤其是多聯多價疫苗的研發和產業化,促進疫苗生產企業提高質量管理水平和規范生產能力,提升疫苗產品質量。
要提升疫苗生產企業質量管理水平和規范生產能力,離不開制藥設備的幫助。據了解,疫苗的生產一般需要經過發酵、收集/滅活、加工、配制和灌裝等工序,其中主要的節點在于配置和灌裝,考慮到疫苗的安全和質量問題,所以疫苗企業對相關的制造、灌裝設備需求增加的同時,要求也將變得比較高。
目前,諸多制藥設備企業,其實都已開始針對疫苗研發、生產、倉儲等環節對設備進行改造與創新,來滿足疫苗產業更高的發展需求。其中,有企業就按照GMP規范和無菌工藝要求,對無菌罐裝系統做出了一些創新性的模塊化設計。在生產期間,灌裝間內無需操作人員;產品在潔凈室外沖裁、印字、檢測、包裝、能較大限度地減少灌裝間的污染源,符合GMP的要求和無菌藥品的生產要求。
需要注意的是,在市場不斷擴大,競爭持續加劇的背景下,藥機企業在確保疫苗生產質量安全的前提下,還需進一步滿足制藥企業綠色環保、高效節能等需求,因此藥機企業也需要繼續 加速從低端向中高端方向轉型,在高端領域挖掘更多發展空間,實現新的突破。未來,只有具備優勢的國產設備才能獲得更多市場的關注與肯定。
免責聲明:在任何情況下,本文中的信息或表述的意見,均不構成對任何人的投資建議。
評論