【制藥網(wǎng) 市場分析】 近日,有分析人士認為,當前醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營相對扎實、醫(yī)保和藥審政策友好,醫(yī)藥行業(yè)有望進入新一輪行業(yè)繁榮周期。展望后市,看好受益于進口替代和耗材化的醫(yī)療器械板塊以及具有全球競爭力的創(chuàng)新藥板塊等。
醫(yī)療器械行業(yè)將繼續(xù)保持較快發(fā)展速度
近年來,在國家政策的大力支持以及內醫(yī)療器械企業(yè)的自主研發(fā)能力不斷增強的背景下,國內醫(yī)療器械行業(yè)迎來快速發(fā)展。
根據(jù)國家藥監(jiān)局指導編發(fā)的《2023醫(yī)療器械藍皮書》顯示,2022年,共批準上市創(chuàng)新醫(yī)療器械55個。此外有數(shù)據(jù)顯示,截至2023年7月,我國累計批準創(chuàng)新醫(yī)療器械217個,僅今年上半年就28個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。
總體來看,我國醫(yī)療器械行業(yè)將繼續(xù)保持較快的發(fā)展速度,醫(yī)療器械未來產(chǎn)品的總體質量將穩(wěn)步提高,創(chuàng)新醫(yī)療器械將加速涌現(xiàn),一些高端醫(yī)療器械的關鍵核心技術和關鍵零配件研發(fā)將取得新突破,公眾用械安全有效將得到更有力的保障。
與此同時,政策端也不斷釋放積極信號,這或將推動醫(yī)療器械市場擴容。如9 月18 日,國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關于進一步加強醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定有關工作的通知》(征求意見稿)意見。同一日,國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質量管理規(guī)范(征求意見稿)》意見,鼓勵網(wǎng)絡銷售經(jīng)營者和平臺經(jīng)營者采用大數(shù)據(jù)、云計算、人工智能等新技術實施質量控制,提升醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質量管理水平等。醫(yī)療器械行業(yè)政策不斷,將在醫(yī)療器械高質量發(fā)展方面提供有力支持,推動醫(yī)療器械行業(yè)更快地發(fā)展。
有分析人士也指出,在醫(yī)療器械領域,仍然存在著大量國產(chǎn)化比例低、設備化銷售為主的子行業(yè),這些領域未來具備著非常強勁的進口替代、渠道下沉、耗材化服務化以及出海的四大成長驅動力,接下來有望迎來好的市場機遇。
創(chuàng)新藥成為醫(yī)藥行業(yè)未來發(fā)展的主要推動力
根據(jù)相關數(shù)據(jù)顯示,2023年上半年,國家藥監(jiān)局藥審中心承辦新藥上市許可申請和生物制品許可申請合計達42項,全年有望突破80項。在2023年上半年獲批上市的新藥中,國產(chǎn)藥數(shù)量占比超六成。
機構認為,近年來,醫(yī)藥企業(yè)強化內部研發(fā)體系建設,研發(fā)費用規(guī)模和費用率均上了一個臺階。研發(fā)項目加快推進,項目質量得到提高,醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新進入到提質階段。
創(chuàng)新藥板塊有可能是未來醫(yī)藥投資好的方向。如支付端整體的擴容仍在路上、未滿足的臨床需求仍然很多、創(chuàng)新藥在醫(yī)療支出中的占比仍然很低、新藥出海剛剛嶄露頭角等等。
業(yè)內人士表示,看好中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的前景,創(chuàng)新藥優(yōu)質企業(yè)目前有較為顯著的投資價值。同時也看好為創(chuàng)新藥研發(fā)服務的產(chǎn)業(yè)鏈,如研發(fā)生產(chǎn)外包、科研服務等細分領域。
該人士指出,從需求端來說,目前創(chuàng)新藥銷售金額在中國藥品市場的占比可能才10%左右,擁有巨大的成長空間。從供給端來看,隨著國內創(chuàng)新藥企取得技術層面的長足進步以及國內豐富的臨床研究資源,會有越來越多優(yōu)質國產(chǎn)創(chuàng)新藥產(chǎn)品上市。從政策層面來看,對于創(chuàng)新藥、生物技術產(chǎn)業(yè)明確定位為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),醫(yī)保支付等支持性政策持續(xù)推出。創(chuàng)新已然成為行業(yè)未來發(fā)展的主要推動力,中國制藥行業(yè)的發(fā)展迎來了轉型升級的階段。
對于創(chuàng)新藥的投資,有分析人士也指出,創(chuàng)新能力、臨床能力、質量體系能力、商業(yè)化能力都強大的團隊,將有助于中國創(chuàng)新藥企業(yè)在世界藥企之林擁有一席之地的局面,積極關注在研發(fā)創(chuàng)新、醫(yī)學臨床、工藝質量體系、海內外商業(yè)化能力這四個創(chuàng)新藥發(fā)展重要的業(yè)務環(huán)節(jié)上都匯聚國內甚至全球優(yōu)秀管理層和團隊的創(chuàng)新藥公司,尤其是能經(jīng)過海外藥監(jiān)審計和認可,能夠在海外市場具有一定競爭力的公司。
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