【制藥網 企業新聞】呼吸道疾病高發季節,抗病毒藥物引發關注。數據顯示,東陽光長江藥業的奧司他韋銷售額可觀,銷售峰值為2019年的超過60億元。而2023H1東陽光長江藥業的奧司他韋在中國三大終端六大市場銷售額超過41億元,漲幅超過140%,該銷售額已超過2022年全年。
資料顯示,磷酸奧司他韋是一種強效、高選擇性的神經氨酸酶抑制劑,通過抑制病毒從被感染細胞中釋放而減少病毒播散,起到預防流感和緩解流感癥狀的作用,是抗流感的重要藥物。原研廠家為羅氏。
據了解,東陽光藥是國內奧司他韋的主要生產廠家,擁有膠囊劑、顆粒劑、干混懸劑3種劑型,其中膠囊劑/顆粒劑商品名為“可威”,膠囊劑已于2019年拿下頭家過評。
數據顯示,2019年,可威系列產品銷售額59.34億元,占總營收比達到95.4%。而2020年,可威始終處于去庫存階段,導致東陽光藥營收、凈利潤大幅下滑,這種情況延續至2021年,可威系列產品銷售額跌至5.55億元。而2022年,該系列產品止跌回升,售額也回升至30.9億元。
近年來,東陽光藥在創新藥領域也不斷發力,累計研發投入已超過200億元。數據顯示,公司已有36個1類新藥處于獲批臨床及以上階段,其中小分子化學創新藥有35個、大分子生物創新藥有1個,涉及NS5A、EGFR、SGLT2、c-MET、RET、PI3K等靶點,聚焦感染、腫瘤免疫、代謝、精神神經等治療領域。
而12月14日,CDE網顯示,東陽光藥的1類新藥HEC192334片獲得臨床試驗默示許可,用于治療2型糖尿病。今年以來,公司已有2款1類新藥申報IND并獲得批準、2款1類新藥NDA申請獲得承辦。
此外,筆者獲悉,11月30日,東陽光藥還發布公告稱,已與廣東東陽光藥業(簡稱廣東東陽光)就在研及未來立項的藥品研發管線項目的研發和商業化達成框架協議。根據協議內容,雙方將就17項新藥及20項小分子仿制藥(暫定)展開合作研發,由廣東東陽光負責研發工作,并由東陽光藥提供全數資金支持,總金額超13億元。
本次涉及的17個新藥研發合作項目主要集中在抗感染、抗腫瘤及內分泌代謝疾病領域,20個小分子仿制藥項目則涉及HBV、HIV,阿爾茨海默病、癲癇、反流性食管炎、12歲及以上甲流乙流的治療、5歲及以上流感的預防、重度抑郁癥等多個適應癥。
除了1類新藥,東陽光藥還持續推進開發高端仿制藥、改良型新藥、生物類似藥等項目。其中在仿制藥方面,今年以來公司已有4個品種獲批上市并視同過評。在改良型新藥方面,今年以來東陽光藥多個藥物相繼獲批臨床。在生物類似藥方面,2023年9月,東陽光藥的精蛋白人胰島素混合注射液(30R)獲批上市。
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