【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】4月11日早間消息，美股AI醫(yī)藥開發(fā)概念股表現(xiàn)強(qiáng)勢(shì)，多股漲超10%，其中Certara盤后漲超25%，Schrodinger漲超18%，Recursion Pharmaceuticals漲超21%，Absci Corp漲超17%。
 

　　消息面上，美國(guó)食品藥品管理局(FDA)4月10日宣布了一項(xiàng)開創(chuàng)性舉措，將在單克隆抗體療法及其他藥物的開發(fā)中，以更有效且與人類相關(guān)的方法取代動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。FDA旨在提高藥物安全性、加速評(píng)估流程、減少動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，并降低研發(fā)成本和藥品價(jià)格。這一目標(biāo)將通過使用基于人工智能的計(jì)算模型、細(xì)胞系和類器官毒性測(cè)試等實(shí)驗(yàn)室方法來實(shí)現(xiàn)，這些方法統(tǒng)稱為新方法技術(shù)(NAMs)數(shù)據(jù)。
 

　　據(jù)悉，該政策將立即開始實(shí)施，適用于試驗(yàn)性新藥申請(qǐng)，并鼓勵(lì)納入NAMs數(shù)據(jù)。FDA還將利用來自其他具有類似監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家的現(xiàn)有真實(shí)世界安全數(shù)據(jù)來確定療效。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，該藥物評(píng)估模式的重大轉(zhuǎn)變，有望為美國(guó)人提供更快的治療方案，同時(shí)減少動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的使用。
 

　　公開資料顯示，此次大漲25%以上的Certara是一家利用生物模擬軟件和技術(shù)加速向患者提供藥物，以改變傳統(tǒng)藥物的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)的生物科技企業(yè)。
 

　　生物模擬是一項(xiàng)強(qiáng)大的技術(shù)，用于通過虛擬病人進(jìn)行虛擬試驗(yàn)，以預(yù)測(cè)藥物在不同個(gè)體中的作用。其在整個(gè)藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)過程中使用專有生物模擬軟件，為關(guān)鍵決策提供信息，不僅可以節(jié)省大量時(shí)間和金錢，還可以提高藥物的安全性和有效性，從而每年改善數(shù)百萬(wàn)人的健康狀況。截止到2019年，Certara為60多個(gè)國(guó)家的1600多家生物制藥公司和學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)提供了一個(gè)集成的端到端平臺(tái)。此外，自2014年以來，使用其生物模擬軟件和技術(shù)支持服務(wù)的客戶已經(jīng)獲得了FDA超過90%的新藥批準(zhǔn)。
 

　　股價(jià)漲幅緊跟其后的Schrodinger是美國(guó)一家生物軟件研發(fā)商，制藥研究人員只需要將整合素和小分子藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)導(dǎo)入其開發(fā)的數(shù)據(jù)分析計(jì)算軟件中，就能看到這些制藥成分的結(jié)合方式，可縮短制藥公司的研發(fā)時(shí)間，也提升了藥物研制效率，同時(shí)還利用機(jī)器學(xué)習(xí)和人工智能技術(shù)平臺(tái)輔助制藥公司進(jìn)行藥物設(shè)計(jì)，基于對(duì)整合素的結(jié)構(gòu)生物學(xué)理解和強(qiáng)大的計(jì)算化學(xué)平臺(tái)，幫助制藥公司快速研制創(chuàng)新藥物。
 

　　Recursion Pharmaceuticals是一家專注于利用人工智能(AI)和機(jī)器學(xué)習(xí)(ML)技術(shù)進(jìn)行藥物發(fā)現(xiàn)的生物技術(shù)公司。該公司通過其“數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)”平臺(tái)，加速藥物研發(fā)過程，目標(biāo)是發(fā)現(xiàn)和開發(fā)治療罕見病、腫瘤、炎癥和感染性疾病的新療法。

 

　　Absci Corp則是一家以人工智能為動(dòng)力的合成生物學(xué)公司，致力于發(fā)掘蛋白質(zhì)作為下一代療法的潛力。其通過將生物藥物發(fā)現(xiàn)和細(xì)胞系開發(fā)統(tǒng)一到一個(gè)同步過程中來創(chuàng)造新的生物制劑。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和政策的持續(xù)支持，AI 技術(shù)在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域?qū)l(fā)揮越來越重要的作用，有望推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)迎來新的變革，為全球患者帶來更多有效的治療方案，但在發(fā)展過程中，也需解決好技術(shù)和數(shù)據(jù)相關(guān)的問題，以實(shí)現(xiàn)行業(yè)的健康、可持續(xù)發(fā)展。
 

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