根據國家藥監局網站2月26日消息,上海玄宇醫療器械有限公司的心臟脈沖電場消融儀和一次性使用心臟脈沖電場消融導管創新產品注冊申請獲批準。【詳情】
近日,士澤生物宣布其自主研發的用于治療漸凍癥的通用型iPSC衍生亞型神經前體細胞注射液產品XS-228注射液正式獲美國FDA完全批準開展注冊臨床試驗【詳情】
2月20日,華東醫藥發布一則喜訊:公司全資子公司中美華東收到國家藥品監督管理局(NMPA)簽發的《醫療器械注冊證》,其代理申報的創新產品三類醫療器械經皮腎小球濾過率測量設備注冊申請獲得上市批準。【詳情】
2025年2月18日晚間,一則振奮人心的消息在醫藥領域傳開:百利天恒發布公告,其自主研發的創新生物藥注射用BL-M07D1(HER2-ADC)獲得國家藥品監督管理局正式批準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,II/III期臨床試驗正式獲批 。【詳情】
近日,恒瑞醫藥發布公告稱,旗下HR19034滴眼液的藥品上市許可申請獲國家藥監局受理,該藥主要用于延緩等效球鏡度數為-0.50D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D)的6至12歲兒童近視進展。【詳情】
2024年,百億美元藥物數量再次創下新高,新增艾伯維的利生奇珠單抗(Skyrizi)、禮來的替爾泊肽Mounjaro和強生的達雷妥尤單抗(Darzalex)三款藥物,不過Humira和Comirnaty退出百億陣營。【詳情】
2月11日消息,上海市第六人民醫院、南京鼓樓醫院開出全國首張由上海銀諾醫藥技術有限公司自主研發的一類創新藥怡諾輕(通用名:依蘇帕格魯肽a)處方。【詳情】
隨著國內新藥審批審評的提速,不止國產藥品,進口新藥在華獲批的好消息也持續傳來。2月11日,強生、默沙東等跨國藥企紛紛宣布有產品在華獲批,適應癥涵蓋腫瘤、抗感染等治療領域。【詳情】
2月10日,匯宇制藥發布公告稱子公司分別于近期收到荷蘭、哥斯達黎加、秘魯、巴基斯坦有關部門核準簽發的公司產品注射用環磷酰胺、鹽酸伊立替康注射液、普樂沙福注射液、氟維司群注射液的上市許可。【詳情】
2月10日,人福醫藥發布公告稱,集團控股子公司宜昌人福藥業近日獲得國家藥品監督管理局簽發的布瑞哌唑片《藥物臨床試驗批準通知書》。【詳情】