我國又新增2款創新醫療器械產品獲批上市！已累計325項

根據國家藥品監督管理局網站2月8日消息，新增2款創新醫療器械產品獲批上市。截止目前，我國上市的創新醫療器械累計325項。【詳情】

2025/2/10 14:53:48 31602

4款在研減重藥被看好，一周皮下注射一次的產品被寄予厚望

近期，行業媒體Evaluate Pharma發布2025年制藥行業展望報告，其中針對在研減肥藥產品，Evaluate主要看好4款減重藥物。【詳情】

2025/2/10 14:12:13 31591

新增2款國產創新藥獲批上市，來自神州細胞等

根據國家藥品監督管理局網站2月8日消息，有2款國產創新藥獲批上市，分別來自神州細胞工程有限公司、廣東東陽光藥業股份有限公司。【詳情】

2025/2/10 9:04:18 35700

2024年24款FIC新藥獲FDA批準，2025年哪些潛在FIC療法值得期待？

近日，CDER發布了2024年度的新藥獲批報告，2024年共計批準50款創新療法，這些療法中，有24款被認定為“first-in-class”新藥。那么，進入2025年，有哪些潛在FIC療法值得期待呢？【詳情】

2025/1/23 13:45:03 33168

2025年以來，上交所10余家藥企20多個國產藥臨床試驗有了新進展

據統計，2025年以來，上交所有10余家藥企的20多個國產藥臨床試驗有了新進展。【詳情】

2025/1/23 11:56:44 39149

恒瑞醫藥、以嶺藥業、葫蘆娃等一批藥企公告，獲得藥品注冊證書

根據梳理，近一周，包括奧賽康、苑東生物、津藥藥業、恒瑞醫藥、葫蘆娃、以嶺藥業等一批藥企發布公告稱，相關產品獲得藥品注冊證書。【詳情】

2025/1/23 10:12:42 44441

百濟神州又一款創新藥獲批臨床試驗，涉及非小細胞肺癌

根據1月20日國家藥品監督管理局藥品審批中心（CDE）網站公示，百濟神州申報的BG-60366片獲批臨床試驗默示許可，適應癥為EGFR突變型非小細胞肺癌。【詳情】

2025/1/23 9:50:01 34192

新增一款國產創新藥擬納入突破性治療品種，擬用于小細胞肺癌腦轉移患者

根據國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）網站公示，尚德藥緣旗下的天津辛夷尚德生物醫藥科技有限公司ACT001膠囊擬納入突破性治療品種，用于小細胞肺癌（SCLC）腦轉移患者。【詳情】

2025/1/22 15:18:02 37749

浦東新區醫藥創新活力不斷涌現，成功迎來今年頭個獲批上市的創新藥！

近日，國家藥品監督管理局批準上海英派藥業申報的1類創新藥塞納帕利膠囊(商品名：派舒寧)上市。據悉，該藥系浦東新區今年頭個獲批上市的創新藥，將為相關患者帶來新的治療選擇。【詳情】

2025/1/21 15:18:08 30788

2025年1月以來，已有3個醫療器械創新產品獲批上市

根據國家藥品監督管理局網站消息，2025年1月以來已有3個醫療器械創新產品獲批上市，包括冷凍消融儀等。【詳情】

2025/1/21 13:44:51 38301